小代君說
所有縣區(qū)級以上疾控機構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院也要具備核酸檢測能力了。
為進一步鞏固當(dāng)前防疫成果，做好“外防輸入，內(nèi)防反彈”工作。4月26日，國家衛(wèi)生健康委召開電視電話會議。會上，國家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任馬曉偉要求，各地要健全及時發(fā)現(xiàn)、快速處置、精準管控、有效救治的常態(tài)化防控機制，精準抓好內(nèi)防反彈工作。
所有縣區(qū)級以上疾控機構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力。
支持各地在公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)檢測能力不能滿足需求時，與第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室合作開展核酸檢測，充實檢測力量。
擴大檢測范圍，做到重點人群“應(yīng)檢盡檢”、重點行業(yè)“適時抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”。
此前，國務(wù)院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》，要求三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室，具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力。但實際上，三級綜合醫(yī)院不具備核酸檢測能力的少之又少，差別只在于開展的項目不同。 二級醫(yī)院，百度百科顯示，醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級。二級醫(yī)院是向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。一般來說，通?？h、區(qū)、市級醫(yī)院都是二級以上醫(yī)院。
2018年末，醫(yī)院按等級分：三級醫(yī)院1192個(其中：三甲醫(yī)院722個)，二級醫(yī)院6780個，一級醫(yī)院4989個，未評定等級醫(yī)院6751個。 此次，衛(wèi)健委提出檢測機構(gòu)覆蓋到二級以上綜合醫(yī)院，這也就意味著，核酸檢測機構(gòu)將擴大到縣、市、區(qū)，普通市民檢測將更加方便、價格也或許會有所降低。
此前，大規(guī)模開展核酸和抗體檢測，要求三級醫(yī)院擁有自行核酸檢測能力，甚至是有些特殊縣市級醫(yī)院也要具備有核酸檢測能力，就帶起了一波PCR儀器的購貨潮。
此次要求二級以上綜合醫(yī)院短時間內(nèi)形成核酸檢測能力,勢必會再次掀起一輪PCR熱，甚至有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，PCR或成為下一個“呼吸機”。
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會議內(nèi)容剛剛發(fā)布，就有人在群內(nèi)開始求購PCR。
何為PCR?臨床基因擴增實驗又稱PCR實驗，是專門用來檢驗艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內(nèi)所含的基因進行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。
以新冠病毒疑似病例為例，為了檢測其是否感染病毒，我們需要采集疑似病例的肺泡灌洗液或咽拭子進行檢測，確定其是否含有新冠病毒的特有的核酸序列。為了檢測到病毒的核酸，我們需要對其進行擴增。比如，樣品中原來只有一個病毒，也就只有一套核酸，機器設(shè)備無法讀?。唤?jīng)過擴增，信號放大之后，可以產(chǎn)生數(shù)百萬個相同的核酸片段，在此基礎(chǔ)上，對信號放大后的核酸進行檢測就變得容易多了。這個擴增核酸使信號放大的實驗技術(shù)就是PCR（Polymerase Chain Reaction）。
建立PCR實驗室條件苛刻
就新冠病毒核酸檢測來說，RT-PCR是目前使用最廣泛和較準確的篩選和確認方法，大規(guī)模核酸檢測，必然會引起相關(guān)機構(gòu)單位著力建設(shè)規(guī)范的臨床PCR實驗室。
建立一個PCR實驗室，條件較為嚴格，并非買個機器就能算一個平臺能力。
我們再來了解一下PCR實驗室。
臨床基因擴增檢驗實驗室設(shè)計的核心問題是如何避免污染。因此，實驗室的平面布局、空調(diào)通風(fēng) 系統(tǒng)設(shè)計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。
1、場地要求高。需要標準的四區(qū)分隔和氣流控制：試劑準備、標本制備、PCR擴增檢測和擴增產(chǎn)物檢測四個獨立的實驗區(qū)。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。機械連鎖不銹鋼傳遞窗保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。
2、人員要求高。進入PCR實驗室，需要經(jīng)過從基礎(chǔ)理論、實驗原理、規(guī)范操作、質(zhì)量保證到注意事項等規(guī)范的培訓(xùn)，并獲取PCR上崗證。
3、檢測風(fēng)險高。檢測過程中，樣本的開蓋，核酸提取的震蕩、離心都有可能產(chǎn)生氣溶膠，有感染的風(fēng)險。
4、防護要求高。個人防護必須按照生物安全三級實驗室的個人防護要求進行。
二級醫(yī)院經(jīng)費緊缺，購買設(shè)備吃力
另據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，二級醫(yī)院，自己本身的經(jīng)費不多，對于建設(shè)PCR實驗室、購買大型的實驗設(shè)備較為吃力，除非出現(xiàn)資源傾斜，而這個文件或許就是獲取這個傾斜的一個比較好的機會。
但從患者端來講，二級醫(yī)院市場就診的人數(shù)并不是很多，其能獲得的樣本數(shù)量也就有限。
從廠家端來講，二級醫(yī)院市場比較分散，需要投入較多的人力和物力，卻不見得能夠在短期內(nèi)獲得收益，而且二級醫(yī)院市場對于技術(shù)的認知度較差，其在應(yīng)用的過程當(dāng)中也是極容易出現(xiàn)問題。
操作經(jīng)驗欠缺，檢測準確性待確認
很多二級醫(yī)療機構(gòu)操作人員或許是第一次接觸PCR，在檢測樣本過程中，操作人員有暴露在病毒環(huán)境的風(fēng)險。
另外，整個實驗過程基本需要4小時，穿上密不透風(fēng)的防護裝備，注意力高度集中，不到1個小時就汗流浹背；呼吸防護面罩一層水汽，會有缺氧感覺；再加上隔離區(qū)只可以人和樣本進去，擴增時漫長的等待，期間不能吃東西、喝水、上廁所，這些對于檢驗者的體力耐力無疑是多重考驗。
而且新冠試劑盒的質(zhì)量問題、采樣問題依然存在，對于以前做過新冠檢測的實驗室來講，擁有足夠的經(jīng)驗來應(yīng)對，但是對于很多新開展的機構(gòu)，并不一定能夠及時區(qū)別，因此，對于二級醫(yī)院來說都是一種挑戰(zhàn)。
