由于毒理試驗所涉及的工作范圍較廣，且很多毒理試驗光靠一個人是難以完成的。因此，一個規(guī)范的毒理實驗室要建立完善的組織管理架構。應根據(jù)實際工作情況，設置不同的工作小組，彼此間相互協(xié)調。通?？蓮囊韵聨追矫孢M行設置（但不限于）：

——健康毒理組（又可包括急性毒性試驗組、重復劑量毒性試驗組、遺傳毒性試驗組、生殖/發(fā)育毒性試驗組、病理分析組、臨床檢驗組等），其中，遺傳毒性試驗又包括微核試驗、染色體畸變試驗、細菌回復突變試驗（Ames試驗）、顯性致死試驗等；

——生態(tài)毒理組（又可包括魚類試驗組、藻類試驗組、蚯蚓試驗組、溞類試驗組、植物試驗組、降解試驗組等）；

——質量保證/質量控制部門：此部門的主要工作是確保實驗數(shù)據(jù)質量；

——綜合保障部（又可包括實驗動物部、物資管理部、后勤保障部、樣品管理部等）。

毒理工作專業(yè)性很強。因此，毒理實驗室要配備高素質的工作人員隊伍。所有工作人員應具備嚴謹?shù)目茖W作風和良好的職業(yè)道德，具備相應的學歷，經(jīng)過專業(yè)培訓，具備完成所承擔的研究工作需要的知識結構、工作經(jīng)驗和業(yè)務能力。實驗室應規(guī)定好各崗位職責，并根據(jù)各崗位要求配備合適的工作人員，做到因崗設人而不是因人設崗，并優(yōu)化人員結構，確保工作效率和工作質量。所有工作人員應嚴格履行各自職責。工作人員應進行專業(yè)培訓，考核合格后方可上崗。有些特定崗位還需要獲得相應的資格證書（如從事動物試驗人員應獲得實驗動物從業(yè)人員上崗證，操作高壓滅菌鍋的人員應獲得特種作業(yè)人員資格證，等等）。

如前所述，毒理專業(yè)和其他很多相關學科都有聯(lián)系，因此，毒理實驗室的技術能力涉及面也非常廣泛。在建設毒理實驗室的技術能力時，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：

——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進行建設：如根據(jù)食品、化妝品、化學品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設相對應的技術能力；

——可根據(jù)毒理研究類型來進行建設：如體內試驗、體外試驗、流行病學調查等方面；

——可根據(jù)毒理試驗類型來進行建設：如健康毒性試驗（又可包括急性毒性試驗、重復劑量毒性試驗、遺傳毒性試驗、生殖/發(fā)育毒性試驗、病理分析、臨床檢驗等）；生態(tài)毒理試驗（又可包括魚類試驗、藻類試驗、蚯蚓試驗、溞類試驗、植物試驗、降解試驗等）；等等；

規(guī)范文件就好比人體的血液，貫穿于毒理實驗室建設的方方面面，以確保實驗室能按規(guī)定要求進行良好有效運行，確保數(shù)據(jù)真實準確，確保結果可靠。規(guī)范文件主要包括標準操作程序（SOP）和配套記錄表格以及各類規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗研究結果可受到主觀和客觀多種因素的影響，為盡量減少這些影響，防止“假陽性”或“假陰性”結果的出現(xiàn)，也為了便于溯源，因此，對毒理試驗研究所牽涉到的各個方面都應制訂出相應的規(guī)范文件，其內容至少包括題目名稱、編號、正文、參考文獻、修訂號碼、制定者、審定者、批準者、批準日期、頁碼與總頁數(shù)。規(guī)范文件主要包括以下幾個方面（但不限于）：

——通用管理類：指一般管理方面的規(guī)范文件，如SOP管理、人員管理（人員培訓、考核、授權、資質要求等）、試劑管理、耗材管理、環(huán)境設施管理、實驗動物管理、廢棄物處理，等等；

——實驗操作類：如各類染毒技術、采血技術、病理分析技術、臨床檢驗技術、細胞培養(yǎng)技術，等等；

——儀器設備類：如各類儀器設備的申購程序、操作程序、維護保養(yǎng)程序、使用記錄要求、儀器設備檔案、3Q認證（安裝驗證、操作驗證、性能驗證），等等；

——安全管理類：如試劑分類存放要求、消防要求、安全事件處理程序、安全/生物安全管理預案、人員健康檔案、安全防護，等等；

——實驗動物倫理類：如IACUC的設立、運行、管理，等等。

規(guī)范文件類別有很多，每個實驗室都可有不同，在此也難以面面俱到，就不一一列舉。當然，上述列舉的某些規(guī)范文件類別如果內容涉及很多，也可單獨進行分類制訂。

規(guī)范文件必須既符合實際、具體，又容易執(zhí)行，既有科學性，又有可操作性。但規(guī)范文件最終的落腳點在于執(zhí)行，否則就成一紙空文。因此，工作人員應嚴格按照規(guī)范文件要求開展各項工作，并做到及時、完整、真實、準確地進行記錄，確保試驗數(shù)據(jù)和結果可追溯，確保實驗室獲得高質量發(fā)展。