為應(yīng)對(duì)常態(tài)化疫情防控需要，響應(yīng)政府號(hào)召，抗疫主力、分子診斷龍頭圣湘生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“圣湘生物”）再次出手。7月30日，圣湘生物采用“線上云端直播”方式，發(fā)布了其自主研發(fā)、無(wú)需專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的“分鐘級(jí)”iPonatic快速核酸檢測(cè)系統(tǒng)。

疫情常態(tài)化防控，呼喚普適化、全場(chǎng)景化核酸檢測(cè)方案

隨著疫情進(jìn)入常態(tài)化防控時(shí)期，如何加快提升新冠病毒快速檢測(cè)能力，讓新冠病毒核酸檢測(cè)突破專業(yè)實(shí)驗(yàn)室限制，滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景的使用，是新形勢(shì)疫情防控的新課題，特別是當(dāng)前適合發(fā)熱門(mén)診、急診，適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、海關(guān)、機(jī)場(chǎng)等各類應(yīng)用場(chǎng)景的普適化、全場(chǎng)景化核酸檢測(cè)方案仍較為缺乏。

圣湘生物此次發(fā)布的iPonatic快速核酸檢測(cè)系統(tǒng)，今年4月通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證。該產(chǎn)品針對(duì)以上痛點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行研發(fā)設(shè)計(jì)，打破了核酸檢測(cè)應(yīng)用場(chǎng)景限制瓶頸，無(wú)需專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，樣本進(jìn)、結(jié)果出，推動(dòng)核酸檢測(cè)由以往的“小時(shí)級(jí)”提升到“分鐘級(jí)”，新冠核酸檢測(cè)15-45分鐘出結(jié)果，且靈敏度達(dá)到200copies/mL；也可延展應(yīng)用到其他疾病的核酸檢測(cè)。

發(fā)布會(huì)上，陜西省商洛市商州區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任于永輝分享了科室應(yīng)用iPonatic快速核酸檢測(cè)系統(tǒng)后的體驗(yàn)。他介紹，醫(yī)院將常規(guī)新冠篩查樣本在傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行集中化檢測(cè)，一般耗時(shí)相對(duì)較長(zhǎng)，而發(fā)熱門(mén)診、急診的新冠“應(yīng)檢盡檢”人群使用圣湘生物iPonatic快速核酸檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)，能夠保證受檢者在1小時(shí)以內(nèi)拿到核酸檢測(cè)報(bào)告單，得到臨床醫(yī)生和患者的廣泛好評(píng)。

國(guó)產(chǎn)快速核酸檢測(cè)產(chǎn)品 服務(wù)全球疫情防控

作為國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心單位，自疫情發(fā)生以來(lái)，圣湘生物將“服務(wù)疫情防控”作為頭等大事，在全球疫情防控發(fā)揮重要作用。

加納最大的連鎖藥品供應(yīng)商mPharma公司聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官克雷格·羅克松表示，與圣湘生物合作以來(lái)，mPharma已為6個(gè)非洲國(guó)家提供了100多套圣湘生物快速核酸檢測(cè)分析儀，有上萬(wàn)人使用了從中國(guó)進(jìn)口的設(shè)備和試劑。圣湘生物的設(shè)備填補(bǔ)了長(zhǎng)期以來(lái)非洲國(guó)家醫(yī)療體系在這一領(lǐng)域的缺口，對(duì)非洲建立病毒檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施體系非常重要。

目前，圣湘生物新冠病毒核酸檢測(cè)試劑和iPonatic核酸檢測(cè)分析儀已經(jīng)服務(wù)全球120多個(gè)國(guó)家疫情防控一線，特別是在很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門(mén)診、急診檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室得到廣泛應(yīng)用。

國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明認(rèn)為，圣湘生物iPonatic實(shí)現(xiàn)了快速核酸檢測(cè)，能夠提高發(fā)熱門(mén)診的就診檢測(cè)報(bào)告效率，很好地縮短了就診時(shí)間，在特殊場(chǎng)景下可以解決臨床較大問(wèn)題。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)（POCT）分會(huì)第一屆委員會(huì)主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷中心原主任康熙雄表示，核酸檢測(cè)POCT設(shè)備能夠在新冠病毒核酸檢測(cè)以外有更廣闊的應(yīng)用，為臨床診療提供更快速、更精準(zhǔn)的指導(dǎo)，期待國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)出更多更好的分子診斷產(chǎn)品。

圣湘生物董事長(zhǎng)戴立忠表示，“圣湘生物一直致力于為老百姓提供用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)”，此次發(fā)布的iPonatic快速核酸檢測(cè)系統(tǒng)，是公司推動(dòng)核酸檢測(cè)普適化、全場(chǎng)景化的典型代表產(chǎn)品。公司將堅(jiān)守“創(chuàng)新+服務(wù)”雙輪驅(qū)動(dòng)的初心，在服務(wù)國(guó)內(nèi)外疫情防控和核酸檢測(cè)能力建設(shè)中發(fā)揮更大價(jià)值，努力為行業(yè)發(fā)展和全民健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。