小代君說
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)
設(shè)計(jì)理念
安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適
建設(shè)思路
當(dāng)前我國實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū),導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如:流程不合理、安全問題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。
設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、安全消防、三廢處理等。
建設(shè)依據(jù)
JG-J91-1993科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》
CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
GB 50346-2011 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)
病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號)
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號)
01
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實(shí)驗(yàn)室,是開展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地,也是一個醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。
中心實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)有:分子生物學(xué)平臺、細(xì)胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺。
設(shè)計(jì)建設(shè):
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的生物安全設(shè)計(jì)尤為重要。
①實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度;不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外;同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
③緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時(shí),另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置,斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
④必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置,顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況,當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)??稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。
02
醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科設(shè)計(jì)
檢驗(yàn)科一般設(shè)有臨床檢驗(yàn)區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實(shí)驗(yàn)室、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。
病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。
規(guī)劃設(shè)計(jì)
01
標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)計(jì)
①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員安全。
②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū),其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。
③標(biāo)本前處理室設(shè)備:應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
02
分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
①原則上,臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū))并有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。
②根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并,例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀,擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
03
原位雜交實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)區(qū):用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測應(yīng)保證可以避光操作;
04
免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等;
常見的幾種基因?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)
01
產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷
平面布局:
工作流程:
02
胚胎植入前遺傳學(xué)診斷(全基因組低拷貝測序)
平面布局:
工作流程:
03
胚胎植入前遺傳學(xué)診斷(全基因組低拷貝測序)
平面布局:
技術(shù)流程: