科學(xué)技術(shù)日新月異地發(fā)展，愈發(fā)成為影響國家競爭力和戰(zhàn)略安全的關(guān)鍵部分，對于維護(hù)國家安全至關(guān)重要。生物安全是國家安全的重要組成部分，并已成為國家安全的新疆域。新冠肺炎疫情暴露出全球及我國在公共衛(wèi)生應(yīng)急體系與生物安全保障體系等方面存在一些不足，包括：公共衛(wèi)生和疾病防控科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化能力不足，科學(xué)研究、疾病控制、臨床治療協(xié)同性不夠，數(shù)據(jù)共享及轉(zhuǎn)化應(yīng)用渠道不夠通暢，部分重大疾病防控的技術(shù)和治療藥物研發(fā)能力仍然相對薄弱，以及新發(fā)突發(fā)傳染病的治療技術(shù)和藥物國家儲備不足等。重大傳染病和生物安全事件是事關(guān)國家安全和發(fā)展、事關(guān)社會大局穩(wěn)定的重大風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果對防范風(fēng)險(xiǎn)、化解挑戰(zhàn)具有十分重要的作用；同時(shí)，公共衛(wèi)生應(yīng)急體系與生物安全保障體系是國家戰(zhàn)略體系的重要組成部分。

高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室（生物安全三級和四級實(shí)驗(yàn)室）是支持開展公共衛(wèi)生和疾病防控前沿研究，以及解決國家生物安全重大科技問題的大型復(fù)雜系統(tǒng)；是凝聚和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、組織協(xié)同創(chuàng)新、擔(dān)當(dāng)人類命運(yùn)共同體責(zé)任以及承擔(dān)國內(nèi)外任務(wù)的重要基地；是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，也是體現(xiàn)國家安全能力的核心平臺。

截至目前，我國已形成區(qū)域布局較為合理、功能定位較為齊全、作用發(fā)揮較為充分、運(yùn)行管理較為規(guī)范的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系。具體為，目前我國通過科學(xué)技術(shù)部建設(shè)審查的生物安全三級（P3）實(shí)驗(yàn)室有?81?家，正式運(yùn)行的生物安全四級（P4）實(shí)驗(yàn)室?2?家。這些高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室在傳染病防控、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、動植物疫病防控、醫(yī)藥科研、檢驗(yàn)檢疫和國防生物安全中發(fā)揮了重要的平臺作用，成為國家安全能力的重要支撐。

法律法規(guī)體系不斷完善，保障了實(shí)驗(yàn)室合法合規(guī)運(yùn)行。為指導(dǎo)生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理和安全運(yùn)行，我國已經(jīng)制定和頒布了一系列實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。2004?年?11月12日，《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》由國務(wù)院正式頒布實(shí)施，這標(biāo)志著我國的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理開始全面走向法制化道路。隨后，相關(guān)部門發(fā)布了一系列配套法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)（表?1），為規(guī)范我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作提供了法律和技術(shù)保障。2020?年?4?月?30?日，第十三屆全國人大常委會第十七次會議對《中華人民共和國生物安全法（草案二次審議稿）》進(jìn)行了審議。該草案第?5?章“實(shí)驗(yàn)室生物安全”對實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、病原體和實(shí)驗(yàn)室分級、實(shí)驗(yàn)活動管理、病原體管理、實(shí)驗(yàn)室安全管理做了專門的要求。該法案進(jìn)一步完善了我國實(shí)驗(yàn)室法律法規(guī)體系，施行后必將進(jìn)一步推動我國生物安全實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行水平的提升。

關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)取得突破，提高了實(shí)驗(yàn)室的自主建設(shè)和運(yùn)行能力。我國生物安全關(guān)鍵防護(hù)技術(shù)和裝備的研制與使用歷來受到政府高度重視，取得了長足的發(fā)展。P3?實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的裝備需求已經(jīng)基本能夠滿足實(shí)驗(yàn)室生物安全科技發(fā)展；P4?實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵防護(hù)裝備研發(fā)在正壓防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)室生命支持系統(tǒng)、化學(xué)淋浴設(shè)備等關(guān)鍵技術(shù)上取得重大突破。目前，我國基本完成了該領(lǐng)域全系列產(chǎn)品的研發(fā)，并已經(jīng)擁有相關(guān)專利，這表明我國在該領(lǐng)域已具備較強(qiáng)的科技創(chuàng)新能力。

科技支撐能力不斷提高，在傳染病防控中發(fā)揮了重要作用。自?2003?年“非典”（SARS）疫情暴發(fā)以來，我國及其他國家又遭受了高致病性禽流感（AIV）、中東呼吸綜合征（MERS）、寨卡病毒?。╖ika virus disease）、非洲豬瘟（ASFV）等多次傳染病疫情的挑戰(zhàn)。我國在應(yīng)對這些重大傳染病病原學(xué)、感染致病機(jī)理等基礎(chǔ)研究及疾病的檢測診斷與防控應(yīng)用技術(shù)研發(fā)中取得重要進(jìn)展，高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室作為基礎(chǔ)保障設(shè)施發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，依托高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室，針對性地開展了系統(tǒng)性的重要病原基礎(chǔ)研究工作、應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和戰(zhàn)略技術(shù)儲備、生物安全人才培訓(xùn)和國際科技合作等，在推動發(fā)展中國家之間的合作與交流中發(fā)揮了積極作用?。

新冠肺炎疫情是對國家治理體系和治理能力的一次大考，也給高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與運(yùn)行帶來新的挑戰(zhàn)。我國在高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室整體布局方面，仍存在用于科研的實(shí)驗(yàn)室較多、產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量不足、區(qū)域布局不均衡等問題。據(jù)公開報(bào)道，除武漢?P4?實(shí)驗(yàn)室外，國內(nèi)只有約?10?家?P3?實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)進(jìn)行新冠病毒的實(shí)驗(yàn)活動。由于獲準(zhǔn)開展實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量有限，功能局限，不僅影響了新冠病毒的病原學(xué)、感染致病病理等基礎(chǔ)研究，也影響了病理解剖、疫苗研制、藥物研發(fā)和生產(chǎn)試驗(yàn)的進(jìn)度。一些研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，不得不在?P3?實(shí)驗(yàn)室外排隊(duì)等做細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和動物感染實(shí)驗(yàn)，這嚴(yán)重制約了疫情暴發(fā)后科研技術(shù)攻關(guān)的應(yīng)急能力。中國的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室“規(guī)模和對外交流合作共享的范圍都極為有限，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足科研需要”。

數(shù)量不足。雖然我國的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)取得進(jìn)步，但是在新冠肺炎疫情中充分暴露出現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室在數(shù)量上不能滿足應(yīng)對大規(guī)模公共衛(wèi)生事件的需求。我國高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室不僅數(shù)量少，而且部分實(shí)驗(yàn)室缺乏高水平的研究設(shè)施、研究人員和技術(shù)貯備；我國一些省份甚至尚無一家?P3?實(shí)驗(yàn)室。而美國有?12?個(gè)機(jī)構(gòu)擁有?P4?實(shí)驗(yàn)室，P3?實(shí)驗(yàn)室則近?1?500?家。我國在生物安全實(shí)驗(yàn)室數(shù)量方面與美國的差距明顯。

布局不合理。隨著國內(nèi)外生物安全形勢日益復(fù)雜多變，我國生物新興產(chǎn)業(yè)日益蓬勃發(fā)展，對高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和利用的需求日益增加，而先前的建設(shè)布局和管理規(guī)范已經(jīng)不能很好地適應(yīng)新形勢的需要。在整體布局方面，沒有充分考慮產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展及特殊領(lǐng)域的需求，用于科研的實(shí)驗(yàn)室多，用于應(yīng)急反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室較少，產(chǎn)業(yè)和特殊領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量明顯不足。此外，用于解剖的實(shí)驗(yàn)室、移動生物安全實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓帳篷、P3?條件的生產(chǎn)車間也比較少，因此制約了應(yīng)急反應(yīng)能力。我國臨床研究、基礎(chǔ)研究及公共衛(wèi)生等領(lǐng)域未能有效整合，缺乏有效的合作共享機(jī)制也影響了此次新冠肺炎疫情防控科技攻關(guān)中一些工作的快速開展。

區(qū)域分布不均。我國幅員遼闊，高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室數(shù)量區(qū)域布局不均衡。目前，在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，生物安全實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量較多；經(jīng)濟(jì)實(shí)力弱的地區(qū)，生物安全實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量則相對較少。尚未實(shí)現(xiàn)每個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）擁有至少一家?P3?實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。以此次新冠肺炎疫情為例，不少地區(qū)由于缺乏高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室，不得不臨時(shí)改建和新建了一批實(shí)驗(yàn)室用于病毒檢測和科學(xué)研究。高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室區(qū)域分布的不均衡，制約了我國整體公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)能力。

設(shè)施設(shè)備的自主研發(fā)能力欠缺。經(jīng)過多年的努力，我國在生物安全實(shí)驗(yàn)室熱力供應(yīng)系統(tǒng)、電力供應(yīng)系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)、圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、消防控制系統(tǒng)和安全保衛(wèi)系統(tǒng)等領(lǐng)域已經(jīng)處于國際領(lǐng)先水平。由于起步晚、發(fā)展不均衡，雖然部分系統(tǒng)在局部取得了突破，但從整體上看，與國際一流水平還有一段距離。例如，空氣處理系統(tǒng)中的高效過濾單元和生物密閉閥，以及廢棄物處理系統(tǒng)中的連續(xù)流污水處理系統(tǒng)和動物殘?bào)w處理系統(tǒng)等，尚未實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)。此外，自主研發(fā)的生物安全實(shí)驗(yàn)室裝備缺乏示范和驗(yàn)證平臺，也影響了我國生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備國產(chǎn)化水平的提高。

運(yùn)行和管理水平不高。在經(jīng)費(fèi)投入和運(yùn)行機(jī)制方面，我國高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室尚未形成長期穩(wěn)定的建設(shè)投入、運(yùn)行和共享合作機(jī)制，建設(shè)與運(yùn)行脫節(jié)。 在管理和支撐體系建設(shè)方面，相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系還需要進(jìn)一步完善，信息資源、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等配套研究條件平臺建設(shè)相對滯后，工程技術(shù)、管理和戰(zhàn)略研究的隊(duì)伍建設(shè)需要加強(qiáng)。 在實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Ψ矫?，現(xiàn)有的生物安全實(shí)驗(yàn)室很大一部分只能開展細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn)，缺乏開展動物實(shí)驗(yàn)的條件和能力；同時(shí)，生物安全實(shí)驗(yàn)室的能力認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)活動資格評審程序不能滿足突發(fā)公共衛(wèi)生處置的應(yīng)急需要，影響了實(shí)驗(yàn)室功能的發(fā)揮。

2016?年，國家發(fā)展和改革委員會、科學(xué)技術(shù)部頒布了《高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃（2016—2025?年）》——計(jì)劃到?2025?年，形成布局合理、網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室國家體系。這需要以科技前沿研究和國家重大戰(zhàn)略需求為目標(biāo)，根據(jù)全球高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室的總體布局趨勢，結(jié)合我國的發(fā)展環(huán)境，基于我國現(xiàn)有的建設(shè)部署，以盤活存量、適度增量為原則，從預(yù)研、新建、推進(jìn)和提升?4?個(gè)層面逐步完善我國高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系?。

新冠肺炎疫情發(fā)生后，基于新冠肺炎疫苗開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的需求，近期已有多家企業(yè)啟動了具備P3條件的生產(chǎn)車間或?qū)嶒?yàn)室的建設(shè)；基于“非洲豬瘟”等重大動物疫病疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)，一些企業(yè)也申請建設(shè)?P3?實(shí)驗(yàn)室；高校與研究院所、臨床機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)也提出了新的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求，因此我國需要在原有國家生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃體系的基礎(chǔ)上，完善規(guī)劃，統(tǒng)籌布局，加快建設(shè)，形成綜合能力。

在總結(jié)?P4?實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，適時(shí)啟動其他區(qū)域的?P4?實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。在完善已有?P4?實(shí)驗(yàn)室功能，保障其安全高效運(yùn)行的基礎(chǔ)上，適時(shí)啟動華北、西北、華南和華東地區(qū)的?P4?實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，開展烈性病原的檢測、鑒定、保藏研究，形成國家區(qū)域型的實(shí)驗(yàn)室布局。

啟動公益性?P3?實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，形成生物安全實(shí)驗(yàn)室體系核心。根據(jù)醫(yī)藥人口健康、動物衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢疫和生態(tài)環(huán)境安全四大領(lǐng)域需求，建設(shè)具備病原體檢測分析、菌（毒）種保藏、病理解剖、科學(xué)研究和生產(chǎn)服務(wù)等功能的公益性?P3?實(shí)驗(yàn)室，確保每個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）具有一個(gè)公益性的?P3?實(shí)驗(yàn)室。

鼓勵(lì)企業(yè)開展非公益性實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。支持鼓勵(lì)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體，發(fā)揮經(jīng)濟(jì)、科技政策的導(dǎo)向作用，引導(dǎo)企業(yè)增加研究開發(fā)投入；推動企業(yè)特別是大企業(yè)建立或合作建立生物安全實(shí)驗(yàn)室；鼓勵(lì)企業(yè)為實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行、研發(fā)創(chuàng)新提供保障，聚焦技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)服務(wù)。

加強(qiáng)其他生物安全設(shè)施建設(shè)。按照需求導(dǎo)向的原則，在具備條件的部門、地方和行業(yè)，建設(shè)用于科學(xué)研究和特殊領(lǐng)域（從事深海、太空、極地等特殊環(huán)境和未知生命研究等的相關(guān)工作）的生物安全實(shí)驗(yàn)室或者防護(hù)設(shè)施。

習(xí)近平總書記指出，“要把生物安全作為國家總體安全的重要組成部分，堅(jiān)持平時(shí)和戰(zhàn)時(shí)結(jié)合、預(yù)防和應(yīng)急結(jié)合、科研和救治防控結(jié)合，加強(qiáng)疫病防控和公共衛(wèi)生科研攻關(guān)體系和能力建設(shè)”。習(xí)近平總書記提出把生物安全納入國家安全體系，突出了生物安全的重要性，拓展了人們對國家安全的認(rèn)識。高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室作為生物安全的核心基礎(chǔ)設(shè)施，是提高生物安全治理體系和治理能力的重要手段。新冠肺炎疫情發(fā)生后，中央和地方政府十分重視高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，部分省份和科研機(jī)構(gòu)啟動高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃，利用多方資源建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，這將極大提高生物安全實(shí)驗(yàn)室的保障能力；但是，盲目建設(shè)、缺少明確定位和專業(yè)支撐人員，會導(dǎo)致資源浪費(fèi)，也會影響實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行。展望未來，應(yīng)進(jìn)一步落實(shí)高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃，提高我國生物安全治理體系和治理能力。

設(shè)立實(shí)驗(yàn)室建設(shè)專項(xiàng)，保障公益性實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的需求。抓緊推進(jìn)人口健康、生物安全等領(lǐng)域科研力量布局，加快制定生物安全和公共衛(wèi)生科研基礎(chǔ)設(shè)施體系總體規(guī)劃，盡快補(bǔ)齊科研基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的短板；把生物安全實(shí)驗(yàn)室納入“新基建”給予支持，通過設(shè)立實(shí)驗(yàn)室建設(shè)專項(xiàng)，保障公益性實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的需求。繼續(xù)深入推動《高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃（2016—2025?年）》的實(shí)施，并根據(jù)新冠肺炎疫情暴露的不足，以及提高生物安全治理體系和治理能力的要求，開展規(guī)劃的修訂。

強(qiáng)化運(yùn)行保障支持，建立實(shí)驗(yàn)室體系的運(yùn)行管理機(jī)制。將生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理納入相關(guān)平臺和人才專項(xiàng)中給予支持，支持實(shí)驗(yàn)室開放運(yùn)行、自主創(chuàng)新研究和儀器設(shè)備更新改造等。推動建立有利于實(shí)驗(yàn)室持續(xù)發(fā)展、不斷創(chuàng)新的長效機(jī)制。建立相應(yīng)的績效評價(jià)制度，提高資金使用效益。對生物安全實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理進(jìn)行定期評估和動態(tài)調(diào)整。國家級科技計(jì)劃專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)、基金等應(yīng)當(dāng)按照項(xiàng)目、基地、人才相結(jié)合的原則，優(yōu)先委托有條件的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。形成以公益性實(shí)驗(yàn)室為核心、非公益性實(shí)驗(yàn)室參與的生物安全實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)體系，有效應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

加強(qiáng)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，保障實(shí)驗(yàn)室安全、高效運(yùn)行。目前，高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作主要圍繞生物安全和生物安保?2?個(gè)方面進(jìn)行。國際上主要根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊》（第?3?版）作為實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的指南和標(biāo)準(zhǔn)。我國的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理主要依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》這?2?個(gè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)存在一些管理問題，需要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，進(jìn)一步規(guī)范和完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)指南和標(biāo)準(zhǔn)，盡快實(shí)現(xiàn)高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理標(biāo)準(zhǔn)化，建設(shè)國際一流的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室。

加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，滿足安全運(yùn)行需要。進(jìn)一步加強(qiáng)科研軟、硬件設(shè)施建設(shè)，為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員提供良好的工作環(huán)境，營造出和諧與高效的工作氛圍；激發(fā)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)隊(duì)伍工作的能動性和創(chuàng)造性；選派優(yōu)秀人才赴國外深造或通過項(xiàng)目牽動開展國際合作的方式，培養(yǎng)具有國際視野的生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員；鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員做好職業(yè)規(guī)劃，不斷提高自身工作能力，培養(yǎng)工匠精神，形成原創(chuàng)性技術(shù)成果。

建設(shè)國家生物安全中心，形成臨床研究、生產(chǎn)和科研協(xié)作中心。依托具有豐富運(yùn)營和管理經(jīng)驗(yàn)的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室，建立國家生物安全中心。國家生物安全中心負(fù)責(zé)為全國的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理、人員培訓(xùn)提供支撐服務(wù)，成為國家高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系的資源和信息共享中心、信息發(fā)布平臺。區(qū)域生物安全中心為區(qū)域內(nèi)的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理、人員培訓(xùn)提供支撐服務(wù)，成為高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室國家體系的資源和信息共享及應(yīng)急響應(yīng)區(qū)域節(jié)點(diǎn)。（作者：梁慧剛，中國科學(xué)院武漢文獻(xiàn)情報(bào)中心副研究員；袁志明， 中國科學(xué)院武漢國家生物安全實(shí)驗(yàn)室主任、研究員。