但有這么一群人,卻天天和HIV病毒打交道。近日,記者走進(jìn)了都安全醫(yī)療專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,帶您一探檢驗(yàn)科檢測HIV的過程。
專注STD郵寄檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室
進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,每個(gè)人必須佩戴好防護(hù)帽、口罩、手套、鞋套等,身穿工作服再經(jīng)過全身消毒后才可踏進(jìn)。嚴(yán)格的流程規(guī)范、干凈衛(wèi)生的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、齊全的資質(zhì)認(rèn)證是其重要標(biāo)準(zhǔn),最大限度地降低外界因素對檢測樣本的影響。因?yàn)?,這里的每一份樣本檢測結(jié)果,都關(guān)乎一個(gè)人的生命健康。
都安全醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室
據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署數(shù)據(jù),全球HIV攜帶者和艾滋病患者從2013年末的3430萬人增至2018年末的3790萬人,數(shù)量仍逐年增長。國家衛(wèi)健委指出,中國每年約新增8萬例艾滋病,并且仍有32.1%感染者未被發(fā)現(xiàn)。不少高危人群會(huì)擔(dān)心隱私泄露而受到歧視,不愿意主動(dòng)檢測。因此,建立一種科學(xué)有效、匿名、便捷的自我檢測方法具有重大意義。
都安全醫(yī)療依托廣州、南京和西安自建先進(jìn)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,專注于性傳播疾病郵寄檢驗(yàn)服務(wù),這里每天接收著來自全國各地采集的樣本。這些樣本根據(jù)檢測項(xiàng)目不同,有干血斑、咽喉分泌物、尿液、陰道分泌物、肛門直腸分泌物等。其中HIV干血斑樣本就是用第四代HIV抗原抗體技術(shù)進(jìn)行聯(lián)合檢測,由專業(yè)檢驗(yàn)師檢測該樣本是否感染HIV。
都安全小黃盒干血斑檢測采樣包
嚴(yán)格把關(guān)干血斑樣本檢驗(yàn)
2020年《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》明確指出干血斑樣本的采集、運(yùn)輸、接收等郵寄檢測應(yīng)用及自我采樣傳遞檢測流程。研究表明干血斑(DBS)檢測技術(shù)的敏感性和特異性可達(dá)100%與98.72%。DBS與血漿樣本HIV抗體結(jié)果一致性在99%以上。
干血斑樣本作為一種替代靜脈采樣的創(chuàng)新方式,具備采血量少、侵入性小、操作簡便、生物危險(xiǎn)性低、且極其穩(wěn)定易于運(yùn)輸?shù)戎T多優(yōu)勢,檢測效能優(yōu)于多種檢測方式??蛻羰褂枚及踩↑S盒采樣包,私下在家就能自主采集干血斑樣本,并將其郵寄回實(shí)驗(yàn)室,通過小程序匿名獲取結(jié)果。
都安全小黃盒血斑卡
據(jù)介紹,公司與順豐達(dá)成深度合作,送達(dá)的每一份樣本都做升級保護(hù),均通過“精準(zhǔn)專遞”醫(yī)藥冷鏈物流,安全快捷送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室接收到樣本后,將仔細(xì)核對樣本與送檢單,檢查樣本的狀況以確保符合接收要求。
不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置
實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)HIV是十分嚴(yán)肅和謹(jǐn)慎的,其中篩查試驗(yàn)主要對樣本里的HIV-1/2特異性抗體和HIV-1 p24抗原進(jìn)行檢測,每一道操作流程都尤為重要。檢驗(yàn)師必須要求操作精準(zhǔn)到位,才能確保檢測質(zhì)量,由于都安全小黃盒采用全程匿名服務(wù)體系,所以也不知道樣本對應(yīng)的檢測者身份,保障客戶個(gè)人隱私安全。
首款第四代HIV居家檢測技術(shù)
都安全醫(yī)療采用新一代電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行第四代HIV抗原抗體聯(lián)合檢測,縮短了HIV感染的檢測窗口期,具備快速、簡便、 特異、敏感等優(yōu)點(diǎn),適用于HIV感染的實(shí)驗(yàn)室診斷和流行病學(xué)調(diào)查。這種居家檢測方式在國外早已廣泛應(yīng)用,篩查準(zhǔn)確性高達(dá)99%。
專業(yè)檢驗(yàn)師正在檢驗(yàn)操作
HIV感染機(jī)體后的1~2周,血液中首先出現(xiàn)的病毒標(biāo)志物為核心蛋白P24,病毒感染1~2個(gè)月內(nèi)才能產(chǎn)生特異性抗體。因此,第四代檢測在第三代的基礎(chǔ)上同時(shí)檢測HIV-1p24抗原與HIV-1/2抗體,進(jìn)一步縮短窗口期為2-6周。
據(jù)了解,第四代技術(shù)在檢測弱陽性室間質(zhì)評血清樣時(shí)反應(yīng)性更強(qiáng),其靈敏度更高,可避免漏檢,及時(shí)篩查出可疑HIV感染者。WHO和歐盟新指南已將第四代HIV抗原抗體聯(lián)合檢測作為推薦檢測方法。
這樣的“快檢”到底有多快呢?樣本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室1-3天內(nèi)出報(bào)告,這是很多客戶滿意的地方。相較于傳統(tǒng)的試紙檢測,大部分是第三代檢測試紙,靈敏度和特異度欠佳,容易造成誤診和漏診,并且引起恐慌心理。因而,為了達(dá)到準(zhǔn)確早期診斷HIV感染的目的,使用第四代HIV抗原抗體聯(lián)合檢測,對艾滋病的防控具有十分重要的意義。
都安全醫(yī)療隸屬于大族控股集團(tuán)(上市公司大族激光的母公司),是集團(tuán)繼激光、地產(chǎn)之后大族控股涉足的第三個(gè)產(chǎn)業(yè),項(xiàng)目投資額為10億元人民幣。作為國內(nèi)首家聚焦性傳播疾病郵寄檢測的公司,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)便是最大投入,并聯(lián)合全球領(lǐng)先的醫(yī)療巨頭羅氏診斷、豪洛杰,及高校和研究所構(gòu)建技術(shù)壁壘,擁有國家衛(wèi)健委認(rèn)可的臨床基因擴(kuò)增(PCR)實(shí)驗(yàn)室、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室、艾滋?。℉IV)檢測點(diǎn)、二類醫(yī)療器械服務(wù)認(rèn)證等資質(zhì)認(rèn)證及多項(xiàng)核心技術(shù)專利,成為國際醫(yī)學(xué)巨頭羅氏示范實(shí)驗(yàn)室。