在抗擊新冠疫情中,我國快速制造的一批方艙式、移動式核酸檢測實驗室在提高核酸檢測能力、擴大檢測覆蓋范圍、助力疫情防控方面發(fā)揮了重要作用。
標準主要起草人遲海鵬表示,傳統(tǒng)的核酸檢測實驗室需要在原有的建筑里進行搭建,然后用施工的辦法來進行。但是在抗擊疫情過程中,需要我們快速落地、快速開展實驗,實際上需要把它轉(zhuǎn)變成一個產(chǎn)品,它就可以在工廠批量化生產(chǎn)。
中國出入境檢驗檢疫協(xié)會會長王新表示,對檢測結(jié)果要求必須準確,對檢測人員的安全必須要有所保障,對環(huán)境不能產(chǎn)生影響,因此對方艙實驗室的建設(shè)提出了一系列的要求。
兩項標準參考了國際、國內(nèi)相關(guān)標準文獻,詳細制定了方艙式、移動式核酸檢測實驗室對人員、樣本和環(huán)境的保護、生物安全、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、潔凈能力、環(huán)境消殺能力等的技術(shù)要求與檢驗方法,整體防護級別高于傳統(tǒng)的P2實驗室。
遲海鵬稱:“方艙核酸檢測實驗室實際上在國際還有國內(nèi)都是一個新事物,之前都沒有相應(yīng)的標準來定義,所以相當于這次我們重新來定義一個產(chǎn)品的標準。那我們也希望這個標準進一步升級成國標,同時申請ISO(國際)的標準,把中國制造的產(chǎn)品推向世界。”
剛才提到的P2實驗室是指生物實驗室的一個安全分類等級。生物實驗室安全等級有P1、P2、P3、P4四級,其中,P2實驗室的生物安全防護水平為二級,也就是普通型生物安全實驗室,其適用于操作能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。