亞輝龍研發(fā)人員占比約25.17%。

凌晨4點(diǎn)的照片背后

體外診斷是指在人體之外通過對(duì)血液、身體組織等樣品進(jìn)行檢測(cè)，從而獲得診斷信息的一種技術(shù)，是醫(yī)生的“第三只眼睛”。2008年亞輝龍?jiān)谏钲趧?chuàng)立時(shí)，中國各大醫(yī)院的體外診斷檢測(cè)產(chǎn)品及設(shè)備，90%都來自國外行業(yè)巨頭，他們掌握著產(chǎn)品的全球定價(jià)權(quán)。

亞輝龍副總經(jīng)理、首席科學(xué)家夏福臻博士的電腦中，至今保存著一張拍攝于2016年11月6日凌晨4點(diǎn)的夜景照片，拍攝地是當(dāng)時(shí)公司所在的深圳高新區(qū)科興科學(xué)園。透過亞輝龍公司的研發(fā)室窗戶，可以看到對(duì)面大樓燈火通明。

“這是奮斗者的燈光，其中也有亞輝龍人。公司一年中大概會(huì)有2個(gè)月左右的項(xiàng)目攻堅(jiān)期，不少時(shí)候要工作到凌晨。雖然辛苦，但大家想到我們做的工作是實(shí)現(xiàn)民族品牌自立，所有疲憊就一掃而空。”夏福臻感慨，正是那一年，亞輝龍拳頭產(chǎn)品全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀iFlash3000A問世，成為中國第一臺(tái)超高速吖啶酯標(biāo)記直接化學(xué)發(fā)光儀。

夏福臻曾獲中國IVD終身成就獎(jiǎng)，領(lǐng)導(dǎo)亞輝龍的研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)出120余種體外診斷化學(xué)發(fā)光試劑。他曾是德國海德堡大學(xué)訪問學(xué)者，加拿大多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士、博士后，香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究員，在業(yè)界頗負(fù)盛名。

他告訴記者，基于對(duì)市場(chǎng)需求的敏銳度及強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，亞輝龍成為全球率先開發(fā)出AMH（抗繆勒管激素）化學(xué)發(fā)光抗體檢測(cè)試劑的企業(yè)之一。AMH檢查能夠快速、可靠地評(píng)價(jià)卵巢儲(chǔ)備功能，得知女性卵巢中可能形成竇性卵子的數(shù)目，從而得知女性的生殖能力以及更年期的開始時(shí)間。近年來中國放開二胎生育，AMH的檢測(cè)需求急速增長，亞輝龍這樣的民族品牌崛起，為檢測(cè)國產(chǎn)化帶來曙光。

“中國智造”的國際聲望

日本，全球第三大IVD市場(chǎng)，在IVD領(lǐng)域擁有許多國際知名品牌，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求近乎嚴(yán)苛。

新冠疫情期間，日本東京大學(xué)醫(yī)院等4所高校附屬醫(yī)院、東京大學(xué)先端科學(xué)技術(shù)研究中心等3個(gè)研究機(jī)構(gòu)，因共同使用亞輝龍iFlash系列產(chǎn)品，聯(lián)合成立了“iFlash使用者協(xié)會(huì)”的科研團(tuán)體。

原來，2020年4月日本新冠疫情暴發(fā)，抗體測(cè)試方法的擴(kuò)展成為緊迫的問題。亞輝龍通過日本的戰(zhàn)略合作伙伴MBL公司，與東京大學(xué)、慶應(yīng)大學(xué)等多家日本排名靠前的頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系，開展臨床比對(duì)和學(xué)術(shù)交流。最終，亞輝龍新冠產(chǎn)品以優(yōu)異的臨床性能和背后實(shí)力雄厚的學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)做支撐，征服了日本頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者。亞輝龍新冠產(chǎn)品在日本迅速鋪開。

“亞輝龍產(chǎn)品對(duì)我們的臨床研究做出了巨大貢獻(xiàn)。”東京大學(xué)先端科學(xué)技術(shù)研究中心名譽(yù)教授兒玉龍彥在接受當(dāng)?shù)孛襟w訪問時(shí)說。多家日本頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由此抱團(tuán)聯(lián)盟。

“新冠疫情剛出現(xiàn)時(shí)，亞輝龍就從1月中旬開始了病毒特異性研究，2月初完成了抗原的成功表達(dá)，隨后高通量化學(xué)發(fā)光法新冠病毒檢測(cè)試劑盒成功問世，從核心原材料到試劑盒全部自主研發(fā)生產(chǎn)。”亞輝龍董事長胡鹍輝回憶相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)歷。

之后，亞輝龍陸續(xù)向武漢火神山醫(yī)院、華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院等湖北數(shù)十家醫(yī)院以及全國多地一線重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，捐贈(zèng)了新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品憑借高準(zhǔn)確性、高產(chǎn)品質(zhì)量、高檢測(cè)效率等特性，贏得權(quán)威專家和一線醫(yī)務(wù)人員的一致肯定。亞輝龍也因此列入新冠肺炎疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)全國性名單。

疫情發(fā)生初期，亞輝龍還向湖北省大冶疾控中心（鐘南山醫(yī)學(xué)基金會(huì)）定向捐贈(zèng)抗疫物資，其病毒檢測(cè)產(chǎn)品得到了廣東省鐘南山醫(yī)學(xué)基金會(huì)的專業(yè)認(rèn)可與高度贊譽(yù)；又向軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)捐贈(zèng)了一批新冠病毒檢測(cè)試劑，在新冠肺炎患者篩查診斷研究、新冠疫苗免疫效果研究及監(jiān)控等方面發(fā)揮了重要作用。

在向國內(nèi)免費(fèi)捐贈(zèng)的同時(shí)，亞輝龍新冠抗體檢測(cè)產(chǎn)品也取得合法出口資質(zhì)，銷往日本、德國、法國、意大利、瑞典、丹麥等國家和地區(qū)。同時(shí)，國際各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過使用亞輝龍新冠抗體檢測(cè)的產(chǎn)品，在《自然雜志》《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》《柳葉刀傳染病》等發(fā)表了超過100篇學(xué)術(shù)論文。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)力量

看似尋常最奇崛，成如容易卻艱辛。“我們從創(chuàng)立之初就是秉持做體外診斷自有產(chǎn)品、打響民族品牌的初心，一開始就有詳盡的規(guī)劃、美好的藍(lán)圖。”胡鹍輝深有感觸地說，創(chuàng)民族品牌，真不容易。

亞輝龍產(chǎn)品在進(jìn)入北京一家知名醫(yī)院時(shí)，出現(xiàn)了與國際巨頭產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)不符的情況。醫(yī)院將信將疑之際，不得不使用第三方產(chǎn)品和核酸檢測(cè)進(jìn)行確認(rèn)。通過持續(xù)觀察和診斷效果判斷，醫(yī)院方最終認(rèn)定亞輝龍產(chǎn)品有效可靠。

時(shí)至今日，亞輝龍研發(fā)人員占比超過20%，2018年至2020年，其研發(fā)投入占營收比重分別為7.3%、9.29%、10.33%。目前，該公司擁有化學(xué)發(fā)光、免疫印跡、免疫熒光、酶聯(lián)免疫四大體外診斷技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、腫瘤監(jiān)測(cè)、呼吸道檢測(cè)等領(lǐng)域，近300種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。亞輝龍產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞、非洲、大洋洲和美洲等地的80多個(gè)國家和地區(qū)。

今天的亞輝龍，已成為擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，國家及省、市“知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”，并榮獲深圳市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、廣東省和深圳市專利獎(jiǎng)。截至2021年5月1日，該公司已取得66項(xiàng)境內(nèi)授權(quán)專利與8項(xiàng)境外授權(quán)專利。

登陸資本市場(chǎng)后的角色轉(zhuǎn)換，也讓亞輝龍董事長胡鹍輝深感責(zé)任重大。據(jù)了解，通過上市籌集資金，該公司研發(fā)中心將進(jìn)行升級(jí)、產(chǎn)能將進(jìn)一步擴(kuò)充；相關(guān)項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，該公司將新增70.56萬盒（合7056萬人份）化學(xué)發(fā)光試劑的年產(chǎn)能，穩(wěn)步提升市場(chǎng)占有率。

“國產(chǎn)替代”，一種深厚的自豪感

國產(chǎn)替代，從來不是簡單的“抄作業(yè)”。上世紀(jì)90年代末，羅氏、雅培、西門子、貝克曼等國際IVD“四大家”把體外診斷自動(dòng)化儀器引入中國，中國醫(yī)院從此告別手工作業(yè)。然而，中國IVD市場(chǎng)上進(jìn)口品牌占比也高達(dá)90%以上。

21世紀(jì)初，國產(chǎn)品牌相繼出現(xiàn)，亞輝龍是其中之一。他們通過學(xué)習(xí)、跟隨、創(chuàng)新到超越，逐漸深入地參與市場(chǎng)競(jìng)爭，在激烈的份額爭奪中不斷優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品，提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，與客戶更緊密地合作開發(fā)新產(chǎn)品。在采訪中，記者明顯感受到從企業(yè)高層到研發(fā)團(tuán)隊(duì)、直到工廠車間，亞輝龍的員工們?cè)谘哉Z中總會(huì)提到“國產(chǎn)替代”“民族品牌”這些字眼，浸染著一種深厚的自豪感。

正是這心中的一股勁，亞輝龍的高管們?nèi)氲昧说钐?，與國際頂級(jí)醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)專家暢談工作經(jīng)驗(yàn)；進(jìn)得了工廠，與一線員工攻堅(jiān)克難；還下得了工地，安裝設(shè)備、調(diào)試檢測(cè)，隨叫隨到。正是有一批亞輝龍這樣的民族企業(yè)篳路藍(lán)縷，國產(chǎn)IVD儀器和試劑實(shí)現(xiàn)了對(duì)進(jìn)口品牌的部分替代甚至超越。