中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)委派呂揚(yáng)、史愛欣、田蕾三位教授組成的專家評(píng)審組對(duì)我院藥物分析中心進(jìn)行了2天的ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證復(fù)評(píng)審。
受新冠疫情影響,本次復(fù)評(píng)審采用遠(yuǎn)程評(píng)審的形式進(jìn)行評(píng)審,8月7日上午進(jìn)行了首次會(huì)議,分析中心副主任譚志榮教授、質(zhì)量負(fù)責(zé)人彭靜波副研究員、技術(shù)負(fù)責(zé)人陳堯副研究員及中心其他成員一起參與了會(huì)議。首先,評(píng)審組長(zhǎng)呂揚(yáng)教授介紹本次復(fù)評(píng)審的評(píng)審過程、評(píng)審目的、評(píng)審依據(jù)和評(píng)審方式。隨后評(píng)審專家聽取了譚志榮副主任對(duì)我院藥物分析中心的近2年來在體系文件改版、資源配置、過程管理、檢測(cè)方法和質(zhì)量體系運(yùn)行等情況的匯報(bào)。
首次會(huì)議結(jié)束后的2天時(shí)間里,評(píng)審專家組依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A002:2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等相關(guān)認(rèn)可文件的要求,通過查閱文件與記錄、交流提問、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式,對(duì)分析中心的體系文件、體系運(yùn)行、資源配置、檢測(cè)工作、符合性證據(jù)等多個(gè)方面進(jìn)行了全面細(xì)致的評(píng)審。
經(jīng)過嚴(yán)格細(xì)致的文件評(píng)審和實(shí)驗(yàn)考核,在8月8日的末次會(huì)議上,評(píng)審組專家一致認(rèn)為,藥物分析中心在管理體系和質(zhì)量保證方面符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并能有效運(yùn)行,檢測(cè)設(shè)施、環(huán)境、檢測(cè)儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、檢測(cè)人員能力等技術(shù)能力均滿足相關(guān)要求,評(píng)審組同時(shí)就規(guī)范技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄和計(jì)量校準(zhǔn)等方面提出了指導(dǎo)性的意見和建議。譚志榮副主任對(duì)專家在檢查工作中的辛勤付出及對(duì)分析中心的工作指導(dǎo)表示深深地感謝,并代表實(shí)驗(yàn)室承諾一定按照CNAS認(rèn)證的要求不斷完善,進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室的臨床藥代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)水平和研究能力。
湘雅醫(yī)院藥物分析中心于2017年8月獲得ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,2018年10月通過監(jiān)督評(píng)審,2019年9月通過復(fù)評(píng)審,此次第二次復(fù)評(píng)審的通過,再一次證明藥物分析中心的管理和技術(shù)能力。藥物分析中心將在周院士的領(lǐng)導(dǎo)下,秉承“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、誠信、盡責(zé)”的質(zhì)量方針,進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,提升檢測(cè)能力,使實(shí)驗(yàn)室管理水平和檢測(cè)技術(shù)更上一層樓,以專業(yè)的技術(shù)和熱情的態(tài)度,繼續(xù)為研究所、醫(yī)院的科研事業(yè)和社會(huì)服務(wù)做出貢獻(xiàn)。