為進(jìn)一步做好移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室（指開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室，下同）生物安全管理工作，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全，根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)將武漢市移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全管理有關(guān)要求通知如下：

一、嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)

各移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格遵照《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB 19489-2008）》、《移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求（GB 27421-2015）》等法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

二、明確移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)權(quán)單位主體責(zé)任

1.做好移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室安全性能驗(yàn)收。生物安全關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備，如生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、紫外燈、實(shí)驗(yàn)室壓力、送排風(fēng)高效過(guò)濾器等，應(yīng)由具有CMA或CNAS檢測(cè)項(xiàng)目資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)其涉及安全性能的項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.制定移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理文件。除固定實(shí)驗(yàn)室需有的生物安全管理文件外，還應(yīng)至少包括移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室移動(dòng)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)工作規(guī)程、安全手冊(cè)和安保規(guī)定、實(shí)驗(yàn)室意外事件應(yīng)急預(yù)案等。

3.移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室使用前，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)權(quán)單位所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門(mén)申請(qǐng)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案。本市的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)權(quán)單位應(yīng)通過(guò)《湖北省生物安全實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)》提交相關(guān)資料，向市衛(wèi)生健康委申請(qǐng)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案。若為氣囊（膜）等可拆裝移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室，產(chǎn)權(quán)單位在安裝后、使用前應(yīng)向移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室所在轄區(qū)衛(wèi)生健康局提交紙質(zhì)備案申請(qǐng)，并經(jīng)初審后向市衛(wèi)生健康委申請(qǐng)生物安全實(shí)驗(yàn)室臨時(shí)備案。

4.在武漢市內(nèi)，當(dāng)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室移動(dòng)到產(chǎn)權(quán)單位轄區(qū)外的行政區(qū)時(shí)，在開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前，產(chǎn)權(quán)單位應(yīng)向移動(dòng)目的地區(qū)衛(wèi)生健康局提交工作申請(qǐng)報(bào)告，內(nèi)容至少包括：移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室移動(dòng)目的地地址、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)內(nèi)容、預(yù)期工作時(shí)間、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等，并附移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室備案憑證復(fù)印件。

5.移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作要嚴(yán)格按國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。重點(diǎn)做好實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督、人員健康監(jiān)測(cè)、菌毒種和樣本的管理、消毒、醫(yī)療廢物管理、實(shí)驗(yàn)室意外事件應(yīng)急處置和報(bào)告及相關(guān)活動(dòng)記錄。

6.移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室結(jié)束目的地工作離開(kāi)前，應(yīng)向目的地區(qū)衛(wèi)生健康局提交工作總結(jié)并報(bào)告去向。

三、落實(shí)區(qū)衛(wèi)生健康局屬地管理責(zé)任

1.加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)權(quán)單位的移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室及轄區(qū)內(nèi)在用的外來(lái)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的生物安全監(jiān)督管理工作。

2.當(dāng)產(chǎn)權(quán)單位申請(qǐng)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室備案時(shí)，應(yīng)及時(shí)組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初審。初審合格后應(yīng)及時(shí)報(bào)送市衛(wèi)生健康委審核備案。

3.實(shí)時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)態(tài)。

4.移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要及時(shí)與市衛(wèi)生健康委聯(lián)系。

以上有關(guān)規(guī)定也適用于在武漢市市域內(nèi)開(kāi)展工作但非武漢市備案的生物安全一級(jí)、二級(jí)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室。

國(guó)家、省關(guān)于移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

聯(lián)系人：余謹(jǐn)85690916

陳智13871056633

武漢市衛(wèi)生健康委

2021年8月18日

（公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）