12月14日下午，廣州市疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上通報(bào)，廣州發(fā)現(xiàn)全省首例境外輸入奧密克戎（Omicron）陽(yáng)性病例。據(jù)了解，該病例系入境隔離期滿返穗居家隔離人員，是國(guó)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的第二起新冠病毒奧密克戎（Omicron）變異株感染病例。
此前13日，中國(guó)內(nèi)地首次發(fā)現(xiàn)新冠病毒奧密克戎（Omicron）變異株。據(jù)天津市疫情防控指揮部處通報(bào)，該例患者是天津市境外輸入，系入境閉環(huán)管控人員，目前于定點(diǎn)醫(yī)院隔離治療。
面對(duì)不斷輸入的奧密克戎病例，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有各類新冠疫苗能否應(yīng)對(duì)成為國(guó)人關(guān)注的焦點(diǎn)。近日多家機(jī)構(gòu)和企業(yè)分別發(fā)布了國(guó)產(chǎn)新冠疫苗的血清中和實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
12月12日，香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院與香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院發(fā)布一項(xiàng)聯(lián)合研究結(jié)果顯示，新冠病毒新變異株Omicron可大幅減低復(fù)星醫(yī)藥“復(fù)必泰”mRNA疫苗（BNT162b2）的病毒中和能力達(dá)32倍或以上。此前12月8日，輝瑞和BioNTech發(fā)布的一項(xiàng)初步實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果也顯示，只接種兩劑mRNA疫苗對(duì)奧密克戎的有效性顯著降低。
12月13日，國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)智飛龍科馬在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，針對(duì)奧密克戎變異株，其與中科院微生物研究所共同研究開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞）仍可提供很好的保護(hù)。
香港大學(xué)今日也發(fā)布研究成果顯示，25名復(fù)必泰疫苗接種者血清中只有5名對(duì)Omicron有中和能力，中和能力顯著降低，與原始毒株相比中和水平顯著降低了36-40倍；25名科興疫苗接種者血清無(wú)一中和Omicron。
由此可見，大多數(shù)兩劑接種者都無(wú)法誘導(dǎo)出足夠的抗體水平來(lái)對(duì)抗Omicron。
不過(guò)科興生物發(fā)布的最新研究結(jié)果則表明，20份接種兩劑次科興滅活疫苗后的血清中和抗體陽(yáng)性率為35%（7/20），但48份接種三劑次疫苗后的血清中和抗體陽(yáng)性率為94%（45/48）。結(jié)果表明，第三劑疫苗的接種可有效提高血清對(duì)Omicron病毒株的中和能力。
此外，最新研究結(jié)果也顯示，康希諾生物腺病毒新冠疫苗仍然可以提供很好的保護(hù)?？迪ＶZ生物也正在開展針對(duì)奧密克戎變異株的新冠疫苗開發(fā)工作。
雖然今日生物醫(yī)藥板塊集體跳水，但受上述利好消息影響，被認(rèn)為A股唯一科興疫苗概念股的未名醫(yī)藥大漲9.99%，康希諾-U大漲10.77%,
總體來(lái)看，面對(duì)新的“超級(jí)變種”奧密克戎，不論何種疫苗，接種兩劑已經(jīng)無(wú)法形成足夠的保護(hù)效率，盡快全面接種疫苗加強(qiáng)針迫在眉睫。
國(guó)產(chǎn)疫苗對(duì)奧密克戎是否有效？
新冠mRNA疫苗BNT162b2即國(guó)內(nèi)的復(fù)必泰，是中國(guó)復(fù)星醫(yī)藥和德國(guó)BioNTech聯(lián)合研發(fā)。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公開數(shù)據(jù)顯示，截至11月27日，該款疫苗在港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超1350萬(wàn)劑。
據(jù)香港大學(xué)和中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院展開的聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)，與原始新冠病毒相比，“復(fù)必泰”疫苗對(duì)奧密克戎的抗體水平大減97%，兩者相距32倍，顯示保護(hù)力減弱。
此前12月9日，輝瑞與BioNTech公司共同發(fā)布的一項(xiàng)初步實(shí)驗(yàn)室研究數(shù)據(jù)也表明，接種三針mRNA新冠疫苗（BNT162b2）能有效中和Omicron（奧密克戎）變異株，相較而言，僅接種兩劑疫苗中和滴度明顯較低。輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla對(duì)此表示，雖然兩針系列疫苗對(duì)奧密克戎的有效性明顯下降，但兩劑疫苗目前仍然能預(yù)防因奧密克戎產(chǎn)生的嚴(yán)重疾病。
不過(guò)對(duì)此，也有權(quán)威人士認(rèn)為，中和抗體下降并不意味著疫苗等有效性下降，因?yàn)槿梭w的免疫系統(tǒng)很復(fù)雜。世衛(wèi)組織首席科學(xué)家Soumya Swaminathan表示，人體的免疫系統(tǒng)有T細(xì)胞，也有記憶性B細(xì)胞，根據(jù)中和抗體的減少，就得出疫苗有效性顯著下降的結(jié)論仍然為時(shí)過(guò)早。
圖 / 圖蟲
12月13日，智飛龍科馬官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與中科院微生物研究所共同研究開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞）最新研究顯示，針對(duì)奧密克戎變異株，重組新冠疫苗仍然可以提供很好的保護(hù)。
這項(xiàng)研究由中科院微生物研究所組織開展，對(duì)全程免疫3針重組新冠疫苗后1個(gè)月受試者血清采用假病毒交叉中和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：78%（25/32）受試者血清對(duì)奧密克戎變異株中和抗體檢測(cè)陽(yáng)性，其中免疫第二、三針之間間隔4個(gè)月以上的受試者血清，100%(16/16)對(duì)奧密克戎變異株中和抗體檢測(cè)陽(yáng)性，中和抗體滴度均值相對(duì)于原型毒株只有約3倍的下降，這與目前已報(bào)道的其他上市疫苗情況相比，數(shù)據(jù)更優(yōu)。同時(shí)，作為對(duì)照組的新冠肺炎康復(fù)者血清，針對(duì)奧密克戎突變株中和抗體檢測(cè)僅6.25%（1/16）檢測(cè)陽(yáng)性。
那么，面對(duì)奧密克戎，新冠滅活疫苗是否有效？
據(jù)最新消息，香港大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)從患者細(xì)胞中分離出奧密克戎變異株HKU691和HKU344-R346K，使用活病毒微量中和試驗(yàn)確定了原始毒株和奧密克戎、德爾塔和貝塔變體對(duì)來(lái)自25個(gè)復(fù)必泰和25個(gè)科興滅活疫苗接種者的血清中和敏感性。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，25名復(fù)必泰疫苗接種者血清中只有5名對(duì)Omicron有中和能力，中和能力顯著降低，與原始毒株相比中和水平顯著降低了36-40倍；25名科興疫苗接種者血清無(wú)一中和Omicron。由此可見，大多數(shù)兩劑接種者都無(wú)法誘導(dǎo)出足夠的抗體水平來(lái)對(duì)抗Omicron。
對(duì)此，研究人員認(rèn)為，Omicron顯著降低兩劑新冠疫苗的有效率。因此兩劑疫苗接種者以及新冠康復(fù)者，突破性感染或者再次感染的風(fēng)險(xiǎn)較高。下一代疫苗設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)充分考慮覆蓋Omicron的突變點(diǎn)。其次，需要第三針來(lái)增強(qiáng)抗體反應(yīng)。目前科興疫苗第三針是否可以增強(qiáng)面對(duì)Omicron的中和能力，仍然還在研究當(dāng)中。
此外，近日，科興方面與香港大學(xué)袁國(guó)勇院士團(tuán)隊(duì)已簽訂合作協(xié)議，引進(jìn)港大分離的奧密克戎變異株樣本，并于12月9日下午運(yùn)抵北京，轉(zhuǎn)入中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所P3實(shí)驗(yàn)室開展研究。
隨后，12月15日，科興最新實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果表明，使用其中一株Omicron對(duì)20份接種2劑克爾來(lái)福（CoronaVac）和48份接種三劑克爾來(lái)福（CoronaVac）的免疫血清進(jìn)行中和抗體檢測(cè)，20份接種兩劑次疫苗后的血清中和抗體陽(yáng)性率為35%（7/20），48份接種三劑次疫苗后的血清中和抗體陽(yáng)性率為94%（45/48）。上述結(jié)果表明，第三劑疫苗的接種可有效提高血清對(duì)Omicron病毒株的中和能力。
應(yīng)對(duì)奧密克戎接種疫苗加強(qiáng)針很關(guān)鍵
從上述近期多項(xiàng)研究表明，接種新冠疫苗加強(qiáng)針可有效應(yīng)對(duì)“奧密克戎”。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)也表明，接種第三針“復(fù)必泰”后抗體可提升25倍。南非之前發(fā)布的血清中和實(shí)驗(yàn)初步數(shù)據(jù)也顯示打三針“復(fù)必泰”對(duì)Omicron的保護(hù)率仍有75%，疫苗能預(yù)防死亡及重癥。
對(duì)此，輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla指出，這一結(jié)果料將加快全球普及接種第三針的步伐。
圖 / 圖蟲
據(jù)以色列舍巴醫(yī)療中心和衛(wèi)生部病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室合作開展的活病毒研究顯示，5-6個(gè)月前接受兩劑疫苗接種的人的血清對(duì)“奧密克戎”幾乎沒(méi)有任何中和能力，而接種加強(qiáng)疫苗的人的血清中和抗體的水平提高了100倍左右。
另外，接種異種類型疫苗效果可能更佳。日前，中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山在2021年大灣區(qū)科學(xué)論壇上展示了重組新冠疫苗序貫加強(qiáng)后抗體水平變化數(shù)據(jù)，介紹接種重組疫苗加強(qiáng)劑的人群顯著高于接種滅活疫苗的人群；而在另一組試驗(yàn)中，接種兩種滅活疫苗3-6個(gè)月后用康希諾生物腺病毒疫苗加強(qiáng)，抗體會(huì)升高約200倍。鐘南山提出，接種異種類型疫苗效果可能更佳。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才團(tuán)隊(duì)近期研究也證實(shí)，接種兩針滅活疫苗后，再接種一針腺病毒載體新冠疫苗作為加強(qiáng)，14天后抗體水平升高約78倍；若第三針用滅活疫苗進(jìn)行加強(qiáng)，抗體水平升高約15.2倍。接種加強(qiáng)針將有效提高中和抗體水平，這也意味著對(duì)于病毒有更好免疫效果。
最新研究顯示，康希諾生物腺病毒新冠疫苗仍然可以提供很好的保護(hù)。中檢院檢測(cè)結(jié)果顯示接種2劑滅活疫苗后序貫加強(qiáng)1劑腺病毒載體新冠疫苗（吸入劑型），假病毒中和抗體滴度較原型株僅略有下降，較三針滅活疫苗接種后中和抗體滴度高10倍。
目前，康希諾生物正在開展針對(duì)奧密克戎變異株的新冠疫苗開發(fā)工作。一旦發(fā)現(xiàn)有逃逸疫苗保護(hù)力的突變株出現(xiàn)，可迅速研制生產(chǎn)出針對(duì)新病毒株的產(chǎn)品。
據(jù)康希諾生物首席科學(xué)官朱濤在第21屆中國(guó)生物制品年會(huì)上介紹的吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎加強(qiáng)免疫數(shù)據(jù)顯示，接種2劑滅活疫苗后使用腺病毒載體疫苗霧化吸入方式序貫加強(qiáng)，抗體水平和安全性表現(xiàn)更優(yōu)。
對(duì)于加強(qiáng)針保護(hù)效力的持續(xù)時(shí)長(zhǎng)，輝瑞CEO Albert Bourla表示，接種三針疫苗對(duì)變異株能夠提供多長(zhǎng)時(shí)間的保護(hù)，仍然有待真實(shí)世界數(shù)據(jù)驗(yàn)證。“由于病毒變異對(duì)疫苗可以產(chǎn)生免疫逃逸，因此人們可能需要比預(yù)期更早地接種第四劑疫苗。
