獲TÜV南德目擊實(shí)驗(yàn)室資質(zhì) 研發(fā)實(shí)力接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

TÜV南德是世界上規(guī)模最大、歷史最悠久的檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一，致力于為全球提供優(yōu)質(zhì)、安全可靠的專業(yè)測(cè)試、檢驗(yàn)、審核、認(rèn)證、培訓(xùn)和知識(shí)服務(wù)，其作為安全可信、可靠、公正性的“代名詞”，在歐洲及全球被廣泛認(rèn)可。

作為生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新的數(shù)字場(chǎng)景生態(tài)品牌，海爾生物始終以用戶為中心進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，將質(zhì)量管控融入到采購(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的全過程中。為進(jìn)一步確保質(zhì)量“零缺陷”，海爾生物嚴(yán)格按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》構(gòu)建檢測(cè)技術(shù)中心，不僅實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯和產(chǎn)品數(shù)據(jù)源唯一性，為提升研發(fā)效率提供有力支撐;更是讓設(shè)計(jì)制造一體化，保障了產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定性;并依據(jù)相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，模擬嚴(yán)酷于真實(shí)使用環(huán)境的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，測(cè)試產(chǎn)品性能，全方位夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)。

“此次獲得TÜV南德目擊實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，是對(duì)海爾生物產(chǎn)品質(zhì)量管控能力與實(shí)驗(yàn)室研發(fā)及測(cè)試能力的又一次國(guó)際認(rèn)可，是海爾生物科創(chuàng)路上的又一座里程碑，標(biāo)志著公司在測(cè)試設(shè)備、測(cè)試環(huán)境、質(zhì)量管理體系及實(shí)驗(yàn)室人員等關(guān)鍵要素上已接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。”海爾生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今后出口歐盟CE認(rèn)證項(xiàng)目，都可直接在海爾生物醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)中心開展目擊測(cè)試，將大大縮短認(rèn)證項(xiàng)目的周期，提速產(chǎn)品上市布局，為開拓國(guó)際市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

以用戶為中心升級(jí)質(zhì)量管理 引領(lǐng)中國(guó)智造走向世界

堅(jiān)持品質(zhì)為本的經(jīng)營(yíng)理念，海爾生物積極打造以用戶為中心的閉環(huán)質(zhì)量管理體系。在采購(gòu)端，完善供應(yīng)商管理全流程，并開展相關(guān)培訓(xùn)，持續(xù)改善產(chǎn)品品質(zhì);在生產(chǎn)端，建立全流程質(zhì)量管控機(jī)制，通過事前保證零缺陷、事中監(jiān)控零偏差、事后響應(yīng)零延誤，確保產(chǎn)品質(zhì)量;在用戶端，聚焦創(chuàng)用戶最佳體驗(yàn)，讓用戶參與到產(chǎn)品設(shè)計(jì)中，結(jié)合用戶反饋持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

除了將質(zhì)量管理融入到各環(huán)節(jié)工作流程外，海爾生物還積極創(chuàng)新工具及方法，創(chuàng)建了包括安規(guī)實(shí)驗(yàn)室、電磁兼容實(shí)驗(yàn)室(EMC)、溫度性能測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室等在內(nèi)，涵蓋生物醫(yī)療行業(yè)所需的所有實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢測(cè)服務(wù)體系，可依據(jù)國(guó)內(nèi)國(guó)際23個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、100+個(gè)項(xiàng)目，開展專業(yè)、高效、嚴(yán)密的性能、環(huán)境、安規(guī)及電磁兼容等全方面檢測(cè)服務(wù)，并配備專門團(tuán)隊(duì)進(jìn)行跟進(jìn)優(yōu)化，致力于以高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)滿足用戶不斷升級(jí)的需求。

海爾生物醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)中心

基于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力和以用戶為中心的閉環(huán)質(zhì)量管控體系，在被授予TÜV南德目擊實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)前，海爾生物就已獲UL認(rèn)證WTDP實(shí)驗(yàn)室和CTDP實(shí)驗(yàn)室、TÜV萊茵目擊實(shí)驗(yàn)室、CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室等實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證和ISO9001、ISO13485、ISO14001等質(zhì)量管理體系認(rèn)證。目前，其產(chǎn)品及方案進(jìn)入全球130余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并與世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等20余個(gè)國(guó)際組織建立了長(zhǎng)期持續(xù)的合作關(guān)系。

未來，海爾生物將繼續(xù)秉承創(chuàng)用戶最佳體驗(yàn)的初心，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，持續(xù)優(yōu)化集設(shè)計(jì)、研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、安裝、銷售及服務(wù)于一體的閉環(huán)質(zhì)量管控體系。并持續(xù)將自身創(chuàng)新布局融入高質(zhì)量發(fā)展大勢(shì)中，融入人類衛(wèi)生健康共同體構(gòu)建戰(zhàn)略中，加快生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新場(chǎng)景方案迭代，引領(lǐng)中國(guó)智造更快更穩(wěn)地走向世界，持續(xù)以中國(guó)高質(zhì)量產(chǎn)品及智慧方案守護(hù)人類健康發(fā)展。