小代君說
新型冠狀病毒在全球各地的傳播,將科研領(lǐng)域的病毒研究帶入人們的視線——疫情的最終消滅,不能靠病毒肆意傳播后的集體免疫,希望只能寄托在科研人員日以繼夜地進(jìn)行著的新冠病毒疫苗上。
進(jìn)行病毒實(shí)驗(yàn)和疫苗研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室是什么樣子?又還有哪些各類的生物實(shí)驗(yàn)室呢?接下來,讓我們一起了解生物安全實(shí)驗(yàn)室的大家族
生物實(shí)驗(yàn)室,也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,主要是通過防護(hù)屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害,達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,生物類實(shí)驗(yàn)室,是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場所。
生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)包括各種病毒,細(xì)胞,動(dòng)物,基因重組,微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等等的研究。生物實(shí)驗(yàn)室一般是由主實(shí)驗(yàn)室及輔助實(shí)驗(yàn)室組成,在建設(shè)之前,應(yīng)先了解清楚生物實(shí)驗(yàn)室的種類,好通過類別進(jìn)行不同的方案設(shè)計(jì)。
生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)分類
01
PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室
又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的簡稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù),用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量,其精確度高達(dá)納米級(jí)別。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國家衛(wèi)生部的要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全,確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行。
02
HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室
對(duì)人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒(HIV)或其相應(yīng)標(biāo)志物的實(shí)驗(yàn)室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。
03
無菌實(shí)驗(yàn)室
一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨(dú)立小房間(與外間隔離),專辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi),可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,錯(cuò)開門向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,只有保持無菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。
04
潔凈實(shí)驗(yàn)室
潔凈實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)全密閉的環(huán)境,通過空調(diào)送、回風(fēng)系統(tǒng)的初、中、高效過濾器,是室內(nèi)環(huán)境空氣不斷循環(huán)過濾,以保證空氣懸浮粒子受控到一定濃度,潔凈實(shí)驗(yàn)室需控制的主要參數(shù)有塵埃粒子數(shù)、菌落數(shù)、換氣次數(shù)、壓差、溫度、濕度、光照度、噪音。
05
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室
也叫實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房,它是指適宜于飼養(yǎng)、繁育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的建筑物,這類建筑應(yīng)具有特定的環(huán)境要求和實(shí)驗(yàn)手段,以保證動(dòng)物的品質(zhì)和實(shí)驗(yàn)研究的準(zhǔn)確可靠性。根據(jù)對(duì)微生物的控制程度可分為:開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。
06
P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室
是生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,世界衛(wèi)生組織根據(jù)致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等,將傳染性微生物劃分為4類;根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件,將生物實(shí)驗(yàn)室也分為4級(jí)(一般稱為P1、P2、P3、P4實(shí)驗(yàn)室),1級(jí)最低,4級(jí)最高。
07
微生物實(shí)驗(yàn)室
是指進(jìn)行微生物研究的場所,根據(jù)微生物實(shí)驗(yàn)室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實(shí)驗(yàn)室工程或凈化工程,是由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。較完善的微生物實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)具備無菌實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室等,凈化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用封閉過濾除菌,通風(fēng)方式、吊頂、隔墻、圍護(hù)全部采用彩鋼板,地面作環(huán)氧樹脂自流平處理,并設(shè)置非凈化區(qū)、更衣區(qū)、凈化區(qū)。
08
P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室
是生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室簡稱,整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染。根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件,將生物實(shí)驗(yàn)室也分為4級(jí)(一般稱為P1、P2、P3、P4實(shí)驗(yàn)室),P3實(shí)驗(yàn)室適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;比如SARS病毒、炭疽芽孢桿菌、鼠疫桿菌、結(jié)核分枝桿菌、狂犬病毒等高致病性病毒。
09
細(xì)胞培育室
是微生物實(shí)驗(yàn)室里面的配套實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌培養(yǎng)室用人工方法(使其在合適的溫度,濕度,光照度,PH值,潔凈度等環(huán)境下,使細(xì)菌生長繁殖,培養(yǎng)出來的細(xì)菌用于研究、鑒定和應(yīng)用,廣泛用于醫(yī)藥研究。室內(nèi)要求無菌操作,要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響。
生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)分級(jí)
一級(jí)
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。
二級(jí)
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害,有有效的預(yù)防和治療措施。
三級(jí)
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子,通常有預(yù)防治療措施。
四級(jí)
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險(xiǎn)的致病因子,沒有預(yù)防治療措施。生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵從的原則
一、科學(xué)合理原則
傳染性和致病性再強(qiáng)的病原微生物,只要它不和人體接觸,感染就不會(huì)發(fā)生,把病原體圍場在一定空間范圍內(nèi),使之避免暴露在開放的環(huán)境中,操作者間接對(duì)其操作(如手套、機(jī)械手等),在圍場內(nèi)接觸的空氣和水體經(jīng)過處理后排放。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的生物安全柜。在圍場(包括安全柜和實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)接觸的空氣均視為污染的有害物質(zhì),把實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣經(jīng)過HEPA濾器過濾后或其他凈化后排放,以保護(hù)環(huán)境。
二、安全原則
安全是修造實(shí)驗(yàn)室的直接目的,建造中一切不利安全的設(shè)計(jì)都應(yīng)取締,一切與生物安全有沖突的參數(shù)設(shè)計(jì)都應(yīng)服從安全的要求。例如:凈化要求要服從安全,使用方便服從安全,節(jié)約服從安全,人性化服從安全。
三、設(shè)計(jì)原則
修造實(shí)驗(yàn)室前做好對(duì)擬從事的病原微生物和研究內(nèi)容的危險(xiǎn)評(píng)估,一定要有科學(xué)、合理的總體構(gòu)思和概念設(shè)計(jì),在此基礎(chǔ)上要根據(jù)操作過程的梗概進(jìn)行平面布局工藝設(shè)計(jì),然后再進(jìn)行空調(diào)通風(fēng)和電控等的具體設(shè)計(jì)。
四、管理原則
一定要按照國務(wù)院發(fā)布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行管理。這個(gè)條例對(duì)致病微生物的管理原則是:病原微生物是分類管理,實(shí)驗(yàn)室是分級(jí)管理。
?五、遠(yuǎn)離病原原則
修建實(shí)驗(yàn)室是為了研究致病微生物和高致病微生物,必要的實(shí)驗(yàn)必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。但是,非必要的時(shí)候盡可能少接觸病原體或少進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。例如,能在半污染區(qū)做的不進(jìn)污染區(qū);能在清潔區(qū)做的不進(jìn)半污染區(qū);進(jìn)實(shí)驗(yàn)室2人能完成不用3人;無關(guān)人員不進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。使用實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)及時(shí)凈化處理和滅菌,不要存留污物。不用的需要保存的菌(毒)液應(yīng)送到保藏機(jī)構(gòu)保存。
?六、預(yù)防原則
實(shí)驗(yàn)室要使用經(jīng)過生物和物理的檢測并且合格的安全柜、排風(fēng)過濾器和高壓蒸汽滅菌器,確保達(dá)到零泄漏,通過對(duì)實(shí)驗(yàn)過程的安全監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取預(yù)防和改進(jìn)措施。有實(shí)驗(yàn)室感染的征兆,要及時(shí)采取隔離治療措施,以防止出現(xiàn)二代病例。
七、使用原則
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在保證安全的前提下,應(yīng)考慮工作過程中活動(dòng)合理方便的問題。所以在制定方案時(shí)應(yīng)該征求使用人的意見。
?八、節(jié)約原則
在保證安全的前提下,應(yīng)提倡節(jié)約的原則。保證安全的尺度是國標(biāo)(GBl9489—2004)。安全性能要可靠,一切都要嚴(yán)格,講究實(shí)質(zhì),功能齊全,合乎要求,但不求豪華。