思摩爾實(shí)驗(yàn)室。
近期,記者了解到,思摩爾分析測(cè)試及安全評(píng)估中心(簡(jiǎn)稱(chēng)“安評(píng)中心”)已經(jīng)建成中國(guó)首個(gè)PMTA(煙草上市前申請(qǐng))全項(xiàng)非臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室目前已經(jīng)覆蓋了PMTA非臨床研究要求,包括材料安全、HPHCs(有害成分及潛在有害成分)和毒理測(cè)試等。
這是國(guó)內(nèi)建成的首家PMTA檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,將幫助全球領(lǐng)先的封閉式電子煙系統(tǒng)解決方案提供商思摩爾及其旗艦品牌FEELM進(jìn)一步提升產(chǎn)品安全性,并助力合作品牌成功通過(guò)PMTA認(rèn)證。
國(guó)內(nèi)唯一覆蓋HPHCs全項(xiàng)物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室
在此之前,想要進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的電子煙公司需要由第三方合作伙伴來(lái)完成PMTA測(cè)試,費(fèi)用高昂且十分耗時(shí)。國(guó)內(nèi)新實(shí)驗(yàn)室建成后,F(xiàn)EELM的品牌合作伙伴能夠更輕松地完成PMTA認(rèn)證,提高進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。
思摩爾安評(píng)中心總監(jiān)龍博士透露,“FDA對(duì)HPHCs的關(guān)注度非常高,已經(jīng)列明了33種檢測(cè)物質(zhì)清單。思摩爾安評(píng)中心已經(jīng)有能力進(jìn)行37種物質(zhì)的檢測(cè),也是國(guó)內(nèi)唯一檢測(cè)能力覆蓋了HPHCs全項(xiàng)物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。”
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)由思摩爾開(kāi)發(fā)的世界領(lǐng)先的HPHCs新數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢測(cè),該數(shù)據(jù)庫(kù)源自多個(gè)國(guó)際權(quán)威毒性數(shù)據(jù)庫(kù)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室還引進(jìn)了先進(jìn)的計(jì)算毒理系統(tǒng)軟件,用于預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中未包含的未知和潛在有害成分,進(jìn)一步提升了思摩爾的安全評(píng)估水平。
助力品牌客戶(hù)
進(jìn)入海外市場(chǎng)
自2017年思摩爾建立第一家基礎(chǔ)研究院以來(lái),其持續(xù)布局全球領(lǐng)先檢測(cè)項(xiàng)目,并構(gòu)建了完善的產(chǎn)品安全論證體系。目前,思摩爾安評(píng)中心已經(jīng)先后建立了行業(yè)首個(gè)E&L(可萃取物和可浸出物)分析測(cè)試實(shí)驗(yàn)室,將電子霧化的材料安全標(biāo)準(zhǔn)提高至醫(yī)療級(jí),并在近期建成毒理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室向FEELM客戶(hù)開(kāi)放。
思摩爾立志成為電子煙品牌與FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)接觸的背后驅(qū)動(dòng)力,使品牌能夠進(jìn)入更廣闊的海外市場(chǎng)。迄今為止共有八款產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)上市,其中多款由思摩爾代工,彰顯出FDA對(duì)思摩爾中國(guó)新實(shí)驗(yàn)室部署的流程和檢測(cè)機(jī)制的認(rèn)可。與此同時(shí),思摩爾正與品牌合作伙伴、FEELM客戶(hù)合作,擴(kuò)大檢測(cè)范圍,為產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供更有力的支持,并且正在準(zhǔn)備發(fā)布相關(guān)的安全報(bào)告。