與時(shí)俱進(jìn) 敢闖敢試
ISO15189作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可準(zhǔn)則,具有權(quán)威性、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化特點(diǎn),是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。目前,全國(guó)357家采供血機(jī)構(gòu)中僅有24家血站通過評(píng)審。玉溪市中心血站通過不懈努力成了其中一員,這意味著其實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)結(jié)果可在多個(gè)國(guó)家的數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)檢測(cè)后樣本處理
近年來,玉溪市中心血站領(lǐng)導(dǎo)班子一直堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)、勇于創(chuàng)新,讓職工定期外出學(xué)習(xí)新理論、新技能。2019年,該站組織外出學(xué)習(xí)時(shí)了解到ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)時(shí),全國(guó)只有為數(shù)不多的幾家血站通過評(píng)審。得知申報(bào)工作難度大、要求高、任務(wù)重,但玉溪市中心血站還是萌生了申報(bào)的想法。雖然需要投入大量的人力、物力,但是想到開展這項(xiàng)工作對(duì)玉溪市中心血站未來的發(fā)展意義重大,大家信心滿滿。在玉溪市中心血站領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,全站上下胸懷一腔熱血,擰成一股繩,全力以赴,于2019年9月正式啟動(dòng)ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可評(píng)審工作。
地方血站的條件遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn),如何突破困境通過評(píng)審,成了玉溪市中心血站領(lǐng)導(dǎo)班子的核心任務(wù)。職工的畏難情緒、軟硬件實(shí)力的差距……這是一次挑戰(zhàn),也是一次考驗(yàn)。為強(qiáng)化思想引領(lǐng),玉溪市中心血站黨支部先后多次召開黨員大會(huì),號(hào)召黨員干部消除畏難情緒,弘揚(yáng)玉溪精神,發(fā)揮“以一帶多”的黨員先鋒模范作用,攻克申報(bào)難題。全體職工以黨建為引領(lǐng),腳踏實(shí)地、埋頭苦干,查漏洞、補(bǔ)短板,全站上下凝心聚力,進(jìn)一步優(yōu)化效能,提升業(yè)務(wù)水平,逐步縮小與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的差距。
讀取實(shí)驗(yàn)結(jié)果
以該項(xiàng)工作的開展為契機(jī),玉溪市中心血站持續(xù)夯實(shí)“硬基礎(chǔ)”,提升“軟實(shí)力”,力爭(zhēng)建成云南省血站第一家、全省排名前五的血液分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,打造血液檢驗(yàn)技能骨干人才培養(yǎng)基地。從項(xiàng)目啟動(dòng)至今,玉溪市中心血站分別安排了10批次,累計(jì)15人次赴省內(nèi)外參加相關(guān)培訓(xùn),通過加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人才培養(yǎng),提高血液檢測(cè)專業(yè)理論和技術(shù)水平,確保實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確無誤。同時(shí),著力優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施,成立血型參比實(shí)驗(yàn)室,分批次引進(jìn)全自動(dòng)血型檢測(cè)儀以及兩臺(tái)全自動(dòng)酶免分析加樣儀,用于提升檢測(cè)能力。
引進(jìn)專業(yè)設(shè)備夯實(shí)基礎(chǔ)
三年來,玉溪市中心血站完成了質(zhì)量管理體系搭建項(xiàng)目書的編寫、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘裙ぷ鳎迫泄残l(wèi)生服務(wù)保障能力再上新臺(tái)階。
攻堅(jiān)克難 敢為人先
黨員干部帶頭開展實(shí)驗(yàn)檢測(cè)
開展申報(bào)工作初期,該站成立了專項(xiàng)工作小組,實(shí)施一把手工作制度,高位推進(jìn)。質(zhì)管檢驗(yàn)科以目標(biāo)為引領(lǐng),成立工作專班,強(qiáng)力攻堅(jiān),玉溪市中心血站其他科室也積極配合,強(qiáng)化保障。要想通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可評(píng)審,重在對(duì)標(biāo)對(duì)表和精益求精。為此,圍繞嚴(yán)苛的評(píng)審目標(biāo),該站扎實(shí)做好檢測(cè)試劑和設(shè)備的參數(shù)、靈敏度等性能驗(yàn)證,開展了ISO15189質(zhì)量體系構(gòu)建、各類專題培訓(xùn)、模擬內(nèi)審和管理評(píng)審測(cè)評(píng),并嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的管理和技術(shù)認(rèn)可體系,分別對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境、硬件設(shè)施、人才培養(yǎng)、工作流程、質(zhì)量控制進(jìn)行了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化提檔升級(jí)。
全自動(dòng)血液貼簽包裝機(jī)助力效率提升
ISO15189質(zhì)量體系是國(guó)際通用的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)英文翻譯版本比較晦澀難懂,且認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)只提出了大概要求,這就需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)情況不斷完善體系內(nèi)容的編寫。一步步印證、一點(diǎn)點(diǎn)積累、一次次實(shí)驗(yàn)建立起來的質(zhì)量管理體系,為采供血各項(xiàng)工作流程提供了更權(quán)威的工作指南。質(zhì)管檢驗(yàn)科酶免實(shí)驗(yàn)室和血型參比實(shí)驗(yàn)室逐項(xiàng)落實(shí)體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)標(biāo)將其融入日常管理和運(yùn)行中,不斷提升采供血質(zhì)量。2021年1月至10月,全站血液總檢測(cè)人數(shù)達(dá)19809人,血液制品從采集、制備、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、發(fā)放到運(yùn)輸全過程關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視率達(dá)100%,血液報(bào)廢率比2020年同期下降5.2%。數(shù)據(jù)顯示,標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化的質(zhì)量管理體系的應(yīng)用,可以從采血源頭進(jìn)行更嚴(yán)格的血液初篩檢測(cè)管控,為節(jié)約血液資源、保障用血安全提供有力支持。
在申報(bào)過程中,玉溪市中心血站遇到許多困難。面對(duì)困難,大家迎難而上、闖關(guān)奪隘、奮楫篤行。比如,在評(píng)審過程中,專家現(xiàn)場(chǎng)提出了一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)要求,需要進(jìn)行設(shè)備性能驗(yàn)證操作,完成人員比對(duì)、系統(tǒng)比對(duì)等。在此之前,玉溪市中心血站相關(guān)科室并沒有做過這個(gè)實(shí)驗(yàn),此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)涉及多方面,更沒有明確的實(shí)驗(yàn)方法,沒有案例可模仿,沒有現(xiàn)成的經(jīng)驗(yàn)可借鑒。最后,站長(zhǎng)決定外請(qǐng)專家、內(nèi)制方案,大膽假設(shè)、小心求證,反復(fù)多次試驗(yàn),最終,在大家的多方努力下,科室獲得了成功。
信息化設(shè)備保障血液質(zhì)量安全
“敢為人先”就是要先“敢為”,不能躲不能避,不能消極應(yīng)對(duì),更不能扛不起重任。實(shí)干才是硬道理,如今,實(shí)干苦干已成為玉溪市中心血站的工作常態(tài)。
三年來,全站以玉溪精神為引領(lǐng),全體職工齊心參與,斗志昂揚(yáng)。質(zhì)管檢驗(yàn)科、宣采科、成分供血科、辦公室等部門積極聯(lián)動(dòng),共同配合。保障樣本質(zhì)量、物料核查、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)以及備份等方面工作有序進(jìn)行,為實(shí)驗(yàn)室順利通過評(píng)審提供了強(qiáng)大堅(jiān)實(shí)的后盾。
亮眼的成績(jī)單背后,是全站上下的奮發(fā)爭(zhēng)先、埋頭實(shí)干,更是全站職工的堅(jiān)守和初心。本次獲評(píng)既提高了玉溪市中心血站的檢測(cè)能力和全站職工的專業(yè)素養(yǎng),加強(qiáng)了隊(duì)伍凝聚力,又培養(yǎng)了大家攻堅(jiān)克難、吃苦耐勞的精神,對(duì)全站而言是一個(gè)質(zhì)的飛躍,于行業(yè)而言,是地方血站一次里程碑的梯度晉升,標(biāo)志著血站的血液檢測(cè)質(zhì)量、技術(shù)能力和管理水平邁入新臺(tái)階。
此次通過認(rèn)可評(píng)審只是一個(gè)起點(diǎn),在接下來的征程中,玉溪市中心血站將再接再厲,弘揚(yáng)好“敢闖敢試、敢為人先”的玉溪精神,繼續(xù)做好下一步“智慧化血庫”建設(shè)工作。同時(shí),不斷加強(qiáng)血液檢測(cè)全過程的質(zhì)量管控,引進(jìn)新技術(shù),優(yōu)化新效能,為臨床用血提供高效安全的有力保障,為推進(jìn)健康玉溪建設(shè)作出更大貢獻(xiàn)。