小代君說
「導(dǎo)語」
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、胚胎學(xué)、遺傳學(xué)等眾多研究領(lǐng)域，對(duì)生命科學(xué)的研究，特別是對(duì)生物醫(yī)學(xué)的研究有著重大意義。近年來，我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展迅速，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)特別是藥效及藥物安全性評(píng)價(jià)必須依賴于高品質(zhì)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
在諸多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中，SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命與醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)動(dòng)物房的建立和使用,進(jìn)一步提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,減少了實(shí)驗(yàn)誤差,同時(shí)也帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
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\ 什么是SPF動(dòng)物? /
SPF(Specific Pathogen Free，SPF)動(dòng)物，即無特定病原體動(dòng)物，是指除清潔動(dòng)物應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。無特定病原體動(dòng)物是指機(jī)體內(nèi)無特定的微生物和寄生蟲存在的動(dòng)物，但非特定的微生物和寄生蟲是容許存在的。它不帶有對(duì)人或動(dòng)物本身致病的微生物，但不能排除可經(jīng)胎盤屏障垂直傳播的微生物。
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\ SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房選址 /
建設(shè)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房，其相關(guān)技術(shù)參數(shù)指標(biāo)必須滿足國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。目前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)所涉及到的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范包括：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施（GB14925-2010）；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)（GB50447-2008）；潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50073-2001）；通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范（GB50243-97）。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施需要相對(duì)安靜、無污染的環(huán)境，選址要盡量減小環(huán)境中的粉塵、噪聲、電磁等其他有害因素對(duì)設(shè)施的影響；同時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施會(huì)產(chǎn)生一定的污水、污物和廢氣，因此在選址中還要考慮實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施對(duì)環(huán)境造成的污染和影響。
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\ SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房環(huán)境要求 /
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\ SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房平面布局規(guī)劃 /
1、前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)：包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室、實(shí)驗(yàn)室、污物走廊。
3、輔助區(qū)：包括倉庫、洗刷間、衛(wèi)生間、工作人員休息室。
4、繁育、生產(chǎn)區(qū)：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、飼育室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室地面對(duì)于洗滌室、高溫室、氣瓶室、含汞實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、大型儀器室等不同種類實(shí)驗(yàn)室，需要采用不同的地面處理方式。
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\ SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房裝飾材料選擇 /
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的裝修材料如門窗、墻體和地面材料的選擇非常重要，用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和表面涂料均要達(dá)到生物安全要求。因此，本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房嚴(yán)格按國家標(biāo)準(zhǔn)，選擇環(huán)保耐用、便于清潔維護(hù)的建筑材料。墻、頂和門均采用δ=50 mm厚度的優(yōu)質(zhì)彩鋼夾芯保溫板和專用電泳鋁合金型材。要求材料的表面平整性好，隔音量≥28 dB(A)；保溫性能好，保溫板傳熱系數(shù)為2.5 W/m2·K。室內(nèi)墻與墻、墻與頂板、墻與地面均由專用鋁合金型材圓弧過渡連接，無積塵死角，以達(dá)到凈化要求。無菌區(qū)及相關(guān)區(qū)域選用防靜電PVC地板，具有不吸塵、不產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕及耐沖洗等特點(diǎn)。
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\ SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房自控系統(tǒng) /
風(fēng)冷熱泵機(jī)組自帶電腦，自動(dòng)控制水溫、設(shè)定參數(shù)、設(shè)置時(shí)間、顯示報(bào)警，實(shí)現(xiàn)功能保護(hù)、記憶、狀態(tài)顯示和密碼保護(hù)等多種功能。飼養(yǎng)間溫濕度由傳感器自動(dòng)設(shè)定，溫控器改變冷凍水的流量，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制溫度。在組合式空調(diào)器內(nèi)，安裝有電極式加濕器，該加濕器帶有控制器，可以實(shí)現(xiàn)濕度控制自動(dòng)化。自控系統(tǒng)的變頻器自動(dòng)調(diào)節(jié)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使送風(fēng)量恒定，壓差傳感器自動(dòng)調(diào)整排風(fēng)量，達(dá)到各房間的壓力要求。 對(duì)保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的長期、安全及正常運(yùn)行起關(guān)鍵作用。
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\ SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的運(yùn)行與管理 /
1、規(guī)章制度與人員培訓(xùn)制定《SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房管理規(guī)范細(xì)則》、《人員進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房操作規(guī)范》、《動(dòng)物進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房操作規(guī)范》、《物品進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房操作規(guī)范》、《物品消毒標(biāo)準(zhǔn)化流程》、《動(dòng)物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化流程》等科學(xué)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范，確保SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的正常運(yùn)行。所有進(jìn)入動(dòng)物房的實(shí)驗(yàn)人員和工作人員必須通過崗前專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)動(dòng)物房?jī)?nèi)主要設(shè)施的特點(diǎn)、動(dòng)物房管理制度、實(shí)驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范及注意事項(xiàng)；并定期體檢。所有人員在患病期間，尤其是感染人畜共患病的，不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房。
2、內(nèi)部設(shè)施的維護(hù)與管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房?jī)?nèi)部設(shè)施的安裝、調(diào)試由專業(yè)技術(shù)人員完成，任何人不得隨意變動(dòng)設(shè)置參數(shù)。工作人員定期保養(yǎng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)；每天監(jiān)測(cè)溫濕度、照度、壓差及各設(shè)備參數(shù)是否正常并進(jìn)行記錄。
3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與物品流向的規(guī)范化管理人員、動(dòng)物和物品的進(jìn)出嚴(yán)格按照單向流動(dòng)的原則。人員流向:外環(huán)境→更衣室→緩沖區(qū)→潔凈走道→實(shí)驗(yàn)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→外環(huán)境。動(dòng)物流向:購買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物→檢疫室→飼養(yǎng)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→解剖室。物品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物暫存室→實(shí)驗(yàn)室→緩沖區(qū)→外環(huán)境。
?4、保證屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度保證屏障環(huán)境內(nèi)的清潔衛(wèi)生，定期對(duì)飼養(yǎng)室、飼養(yǎng)籠架進(jìn)行消毒處理。所有進(jìn)入動(dòng)物房的物品都要進(jìn)行消毒滅菌。根據(jù)各種物品的不同特性，合理選擇相應(yīng)的消毒滅菌試劑及方式、方法。合理安排日常的管理工作安排專人做好日常管理工作，負(fù)責(zé)《人員進(jìn)出登記冊(cè)》、《動(dòng)物進(jìn)出登記冊(cè)》、《物品進(jìn)出登記冊(cè)》、《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)登記冊(cè)》、《動(dòng)物房環(huán)境指標(biāo)記錄本》的登記和管理。建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)據(jù)庫，對(duì)每次購進(jìn)的動(dòng)物的來源、品系、數(shù)量和體質(zhì)量進(jìn)行登記造冊(cè)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入飼養(yǎng)室之前必須在檢疫室進(jìn)行檢疫，并做好檢疫情況記錄。
5、妥善處理動(dòng)物尸體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，依照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物手冊(cè)的相關(guān)規(guī)定處死動(dòng)物，動(dòng)物尸體暫時(shí)存放于-20℃冰箱，由專業(yè)人員統(tǒng)一送到處理廠焚燒處理。
總結(jié)
SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)由于其自身功能的獨(dú)特性，比其它潔凈室的設(shè)計(jì)更為復(fù)雜。而高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物能為科學(xué)研究提供可靠的實(shí)驗(yàn)素材，使實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、科學(xué)、穩(wěn)定、可重復(fù)。因此，建立合格標(biāo)準(zhǔn)的SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是開展高水平研究工作的必要條件之一。
