近日，賦能科技進(jìn)步的全球領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技（以下簡(jiǎn)稱：賽默飛）中國(guó)杭州工廠開業(yè)。作為賽默飛全球業(yè)務(wù)布局的重要舉措，該工廠的正式投產(chǎn)將助力制藥與生物技術(shù)公司更迅速地為患者提供治療藥物，滿足中國(guó)本土及海外地區(qū)對(duì)生物制品和無(wú)菌制劑開發(fā)及制造能力的需求。
“杭州工廠是我們?nèi)蛑扑幏?wù)網(wǎng)絡(luò)的戰(zhàn)略補(bǔ)充，也是我們致力于滿足全球客戶需求的全新例證。”賽默飛高級(jí)副總裁兼制藥服務(wù)總裁邁世福（Mike Shafer）表示，“我們將通過(guò)持續(xù)投資增強(qiáng)滿足客戶生產(chǎn)需求的能力，幫助客戶服務(wù)全球更多病患。”
這座占地80,000平方米的cGMP工廠具備臨床和商業(yè)化的原液和制劑生產(chǎn)能力，提供工藝流程開發(fā)、細(xì)胞系開發(fā)、生物原液生產(chǎn)和無(wú)菌灌裝等服務(wù)。未來(lái)該工廠還將為客戶提供商業(yè)包裝服務(wù)。杭州工廠具備一系列包括賽默飛2,000升HyPerforma一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)一次性設(shè)備在內(nèi)的先進(jìn)技術(shù)，未來(lái)還可以通過(guò)賽默飛DynaDrive技術(shù)使生物反應(yīng)器容量達(dá)到5,000升。
該工廠實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，能夠滿足或超過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲以及其他地區(qū)主管部門制定的監(jiān)管規(guī)定。
“賽默飛進(jìn)入中國(guó)40年，持續(xù)通過(guò)其生物工業(yè)、臨床研究和制藥服務(wù)業(yè)務(wù)服務(wù)中國(guó)市場(chǎng)。”賽默飛中國(guó)區(qū)總裁馮時(shí)瀚（Hann Pang）表示，“秉持著‘扎根中國(guó)，服務(wù)中國(guó)’的本土化戰(zhàn)略，賽默飛將不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力，更全面地為中國(guó)和全球的制藥及生物技術(shù)公司提供支持，并賦能更多的本土創(chuàng)新成果走向世界。”
本次落成的中國(guó)杭州工廠是賽默飛在合同開發(fā)和制造（CDMO）領(lǐng)域遍布全球的端到端綜合性服務(wù)能力的重要體現(xiàn)。借助全新開業(yè)的杭州工廠，并結(jié)合自身在臨床包裝和物流方面的現(xiàn)有能力，賽默飛目前可以無(wú)縫鏈接從分子開發(fā)到加速向患者提供關(guān)鍵藥物的生物制藥全流程，為客戶提供端到端的解決方案。
賽默飛世爾科技中國(guó)杭州工廠
“杭州工廠是我們?nèi)蛑扑幏?wù)網(wǎng)絡(luò)的戰(zhàn)略補(bǔ)充，也是我們致力于滿足全球客戶需求的全新例證。”賽默飛高級(jí)副總裁兼制藥服務(wù)總裁邁世福（Mike Shafer）表示，“我們將通過(guò)持續(xù)投資增強(qiáng)滿足客戶生產(chǎn)需求的能力，幫助客戶服務(wù)全球更多病患。”
這座占地80,000平方米的cGMP工廠具備臨床和商業(yè)化的原液和制劑生產(chǎn)能力，提供工藝流程開發(fā)、細(xì)胞系開發(fā)、生物原液生產(chǎn)和無(wú)菌灌裝等服務(wù)。未來(lái)該工廠還將為客戶提供商業(yè)包裝服務(wù)。杭州工廠具備一系列包括賽默飛2,000升HyPerforma一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)一次性設(shè)備在內(nèi)的先進(jìn)技術(shù)，未來(lái)還可以通過(guò)賽默飛DynaDrive技術(shù)使生物反應(yīng)器容量達(dá)到5,000升。
賽默飛世爾科技中國(guó)杭州工廠
該工廠實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，能夠滿足或超過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲以及其他地區(qū)主管部門制定的監(jiān)管規(guī)定。
“賽默飛進(jìn)入中國(guó)40年，持續(xù)通過(guò)其生物工業(yè)、臨床研究和制藥服務(wù)業(yè)務(wù)服務(wù)中國(guó)市場(chǎng)。”賽默飛中國(guó)區(qū)總裁馮時(shí)瀚（Hann Pang）表示，“秉持著‘扎根中國(guó)，服務(wù)中國(guó)’的本土化戰(zhàn)略，賽默飛將不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力，更全面地為中國(guó)和全球的制藥及生物技術(shù)公司提供支持，并賦能更多的本土創(chuàng)新成果走向世界。”
本次落成的中國(guó)杭州工廠是賽默飛在合同開發(fā)和制造（CDMO）領(lǐng)域遍布全球的端到端綜合性服務(wù)能力的重要體現(xiàn)。借助全新開業(yè)的杭州工廠，并結(jié)合自身在臨床包裝和物流方面的現(xiàn)有能力，賽默飛目前可以無(wú)縫鏈接從分子開發(fā)到加速向患者提供關(guān)鍵藥物的生物制藥全流程，為客戶提供端到端的解決方案。
