近日，中科新生命—沃特世“先進生物工藝分析示范實驗室”揭牌儀式暨生物工藝分析應(yīng)用技術(shù)合作成果公布儀式在上海順利舉行。沃特世公司與上海中科新生命生物科技有限公司在今年7月達成應(yīng)用技術(shù)合作伙伴關(guān)系，雙方整合資源和技術(shù)，基于賽多利斯Ambr多并行生物反應(yīng)器與沃特世BioAccord智能生物質(zhì)譜系統(tǒng)，開發(fā)了一套可自動化產(chǎn)品質(zhì)量屬性監(jiān)測和細胞培養(yǎng)基分析的工作流程，依據(jù)即時的高質(zhì)量數(shù)據(jù)快速做出決策，顯著加速生物工藝開發(fā)進程。此次會議上公布了雙方合作的最新成果。
上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理阮宏強先生在致辭中表示：“沃特世是我們的長期合作伙伴，多年來我們共同推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域的質(zhì)譜發(fā)展，為生物藥物臨床前研究分析工作貢獻我們的力量。在今天公布的合作案例中，基于中科新生命、沃特世與賽多利斯的共同努力，我們在國內(nèi)率先實踐了生物反應(yīng)器的初步在線數(shù)據(jù)采集及與質(zhì)譜數(shù)據(jù)的交互，為最終實現(xiàn)生物反應(yīng)器的全面在線數(shù)據(jù)整合和產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析打下了非常重要的基礎(chǔ)。我們也期待在未來合作中能夠更進一步，逐步接近對生物反應(yīng)過程的深度理解，解決連續(xù)生產(chǎn)中的在線決策問題，為人類健康事業(yè)做出我們的貢獻。”
沃特世大中華區(qū)高級市場總監(jiān)任育華女士致辭道：“解決生物工藝發(fā)展中遇到的困難和瓶頸是沃特世與中科新生命的共同目標。我們很高興與中科新生命通力合作，沖破疫情的重重阻隔，協(xié)力邁出堅實步伐并取得階段性成果。作為一家專業(yè)的測量公司，我們希望自己不只是做產(chǎn)品，而是做技術(shù)革新的倡導(dǎo)者和引領(lǐng)者，這也是我們非常愿意在不斷革新的生物工藝領(lǐng)域率先做出嘗試的原因。我們希望與合作伙伴肩并肩，共同促進最新檢測技術(shù)與先進生物工藝相結(jié)合，推動過程分析技術(shù)（PAT）的落地實施，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
當前，在生物藥上游開發(fā)過程中，特別是細胞培養(yǎng)過程中，由于每批次培養(yǎng)實驗的周期較長，導(dǎo)致樣品質(zhì)量的分析檢測反饋速度較慢，比如反應(yīng)產(chǎn)物的糖型質(zhì)譜分析需7天才能得到結(jié)果，制約著工藝優(yōu)化的時效性和項目進度。而優(yōu)化后的工藝開發(fā)流程能在短時間內(nèi)為科學(xué)家們提供準確的產(chǎn)品質(zhì)量屬性和細胞培養(yǎng)基組分的質(zhì)譜信息，大幅提升從克隆篩選到生物工藝開發(fā)等各項任務(wù)的完成速度，加快開發(fā)進程并節(jié)省資金。
在沃特世與中科新生命的合作項目中，依托Ambr生物反應(yīng)器和BioAccord LC-MS系統(tǒng)，工藝人員在一款單克隆抗體生物類似藥的工藝開發(fā)流程中得以實現(xiàn)即時、高通量、多節(jié)點的數(shù)據(jù)監(jiān)測，這解決了傳統(tǒng)工藝開發(fā)流程中樣品信息傳遞繁瑣、檢測周期長、成本高、樣品用量大且檢測節(jié)點有限等痛點，使得工藝工程師可以在24小時內(nèi)就能得到亞基糖型分析的數(shù)據(jù)反饋，及時掌控工藝開發(fā)進度。得益于此流程，最終結(jié)果表明：該生物類似藥工藝的表達量達到預(yù)期標準，質(zhì)量和原研藥具備可比性。
在最后的生物工藝新技術(shù)交流環(huán)節(jié)，來自沃特世、中科新生命和賽多利斯的多位專家向廣大業(yè)內(nèi)人士分享了本次合作項目的成功經(jīng)驗以及各自在生物工藝開發(fā)領(lǐng)域的最新進展。
上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理阮宏強先生在致辭中表示：“沃特世是我們的長期合作伙伴，多年來我們共同推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域的質(zhì)譜發(fā)展，為生物藥物臨床前研究分析工作貢獻我們的力量。在今天公布的合作案例中，基于中科新生命、沃特世與賽多利斯的共同努力，我們在國內(nèi)率先實踐了生物反應(yīng)器的初步在線數(shù)據(jù)采集及與質(zhì)譜數(shù)據(jù)的交互，為最終實現(xiàn)生物反應(yīng)器的全面在線數(shù)據(jù)整合和產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析打下了非常重要的基礎(chǔ)。我們也期待在未來合作中能夠更進一步，逐步接近對生物反應(yīng)過程的深度理解，解決連續(xù)生產(chǎn)中的在線決策問題，為人類健康事業(yè)做出我們的貢獻。”
圖.上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理阮宏強先生發(fā)表致辭
沃特世大中華區(qū)高級市場總監(jiān)任育華女士致辭道：“解決生物工藝發(fā)展中遇到的困難和瓶頸是沃特世與中科新生命的共同目標。我們很高興與中科新生命通力合作，沖破疫情的重重阻隔，協(xié)力邁出堅實步伐并取得階段性成果。作為一家專業(yè)的測量公司，我們希望自己不只是做產(chǎn)品，而是做技術(shù)革新的倡導(dǎo)者和引領(lǐng)者，這也是我們非常愿意在不斷革新的生物工藝領(lǐng)域率先做出嘗試的原因。我們希望與合作伙伴肩并肩，共同促進最新檢測技術(shù)與先進生物工藝相結(jié)合，推動過程分析技術(shù)（PAT）的落地實施，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
圖.沃特世大中華區(qū)高級市場總監(jiān)任育華女士發(fā)表致辭
隨后，上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理阮宏強先生和沃特世大中華區(qū)高級市場總監(jiān)任育華女士現(xiàn)場簽約并為雙方共建的“先進生物工藝分析示范實驗室”揭牌。上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理靳文海先生在會上對未來雙方的合作發(fā)展做了展望。上海中科新生命生物科技有限公司質(zhì)量分析技術(shù)總監(jiān)孫曉斌先生和沃特世大中華區(qū)應(yīng)用總監(jiān)沈志揚先生分別就中科新生命工藝開發(fā)與GMP平臺的質(zhì)量管理體系和沃特世產(chǎn)品與技術(shù)的傳承創(chuàng)新做了詳細介紹。圖.上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理阮宏強先生（左三）和沃特世大中華區(qū)高級市場總監(jiān)任育華女士（右三）現(xiàn)場簽約并為“先進生物工藝分析示范實驗室”揭牌
中科新生命工藝平臺由分子細胞平臺、工藝開發(fā)平臺、GMP生產(chǎn)平臺、檢測分析平臺和質(zhì)量部組成，支持全流程的生物藥工藝開發(fā)，檢測項目全面且有較強的方法開發(fā)能力，提供定制化的分析解決方案，涵蓋各種類型的生物大分子。而沃特世多年來聚焦色譜、質(zhì)譜技術(shù)創(chuàng)新，致力于提供高價值的分析技術(shù)和科學(xué)專業(yè)知識，以流暢的智能化流程和優(yōu)異的性能助力實驗室科學(xué)家們做出更優(yōu)、更明智的決策，推動生物藥高效研發(fā)與生產(chǎn)。當前，在生物藥上游開發(fā)過程中，特別是細胞培養(yǎng)過程中，由于每批次培養(yǎng)實驗的周期較長，導(dǎo)致樣品質(zhì)量的分析檢測反饋速度較慢，比如反應(yīng)產(chǎn)物的糖型質(zhì)譜分析需7天才能得到結(jié)果，制約著工藝優(yōu)化的時效性和項目進度。而優(yōu)化后的工藝開發(fā)流程能在短時間內(nèi)為科學(xué)家們提供準確的產(chǎn)品質(zhì)量屬性和細胞培養(yǎng)基組分的質(zhì)譜信息，大幅提升從克隆篩選到生物工藝開發(fā)等各項任務(wù)的完成速度，加快開發(fā)進程并節(jié)省資金。
在沃特世與中科新生命的合作項目中，依托Ambr生物反應(yīng)器和BioAccord LC-MS系統(tǒng)，工藝人員在一款單克隆抗體生物類似藥的工藝開發(fā)流程中得以實現(xiàn)即時、高通量、多節(jié)點的數(shù)據(jù)監(jiān)測，這解決了傳統(tǒng)工藝開發(fā)流程中樣品信息傳遞繁瑣、檢測周期長、成本高、樣品用量大且檢測節(jié)點有限等痛點，使得工藝工程師可以在24小時內(nèi)就能得到亞基糖型分析的數(shù)據(jù)反饋，及時掌控工藝開發(fā)進度。得益于此流程，最終結(jié)果表明：該生物類似藥工藝的表達量達到預(yù)期標準，質(zhì)量和原研藥具備可比性。
在最后的生物工藝新技術(shù)交流環(huán)節(jié)，來自沃特世、中科新生命和賽多利斯的多位專家向廣大業(yè)內(nèi)人士分享了本次合作項目的成功經(jīng)驗以及各自在生物工藝開發(fā)領(lǐng)域的最新進展。
