評審組長張曉東在首、末次會議上做了重要講話和部署,中心領(lǐng)導(dǎo)全程陪同評審,中心副主任劉嵐錚代表中心匯報了質(zhì)量管理體系運行和資質(zhì)申請準(zhǔn)備情況。評審組按照CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A001:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CHAS-CL01-A002:2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等準(zhǔn)則的要求,通過采用觀察實驗場所、關(guān)鍵人員考核、現(xiàn)場實驗、模擬操作、盲樣考核和查看資料等方式,對中心質(zhì)量管理體系運行、人員素質(zhì)、實驗室設(shè)備條件、檔案管理、技術(shù)能力情況進(jìn)行了全面細(xì)致的核查。
評審組對中心實驗室人員、設(shè)備條件等各項工作開展情況給予了充分肯定,一致認(rèn)為中心組織健全,人員素質(zhì)高,技術(shù)能力強,管理體系持續(xù)改進(jìn),體系運行有效,10位授權(quán)簽字人經(jīng)考核合格。中心已建立了與所承擔(dān)的檢驗檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系,運行基本有效,評審結(jié)論為基本符合國家實驗室認(rèn)可的要求。
現(xiàn)場評審專家組確認(rèn)了國家實驗室認(rèn)可項目301項,其中本次實驗室認(rèn)可通過59項擴項項目,本次評審是對濟南市疾控中心質(zhì)量管理體運行情況和檢測能力的一次全面檢驗以及實驗室相關(guān)人員綜合應(yīng)急實力的一次展示。通過本次評審使?jié)鲜屑部刂行臋z測檢驗?zāi)芰ι狭艘粋€新的臺階,為中心今后依法開展各類檢測工作提供了強有力的技術(shù)支撐和資質(zhì)依據(jù),保證了檢測工作的第三方公正性。
截至1月10日,實驗室不符合項整改材料整理、匯總工作已基本完成。