CNAS

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）作為國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，是國(guó)內(nèi)最具權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)，其實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上被視為技術(shù)能力和管理能力的可靠性依據(jù)。同時(shí)，CNAS是國(guó)際認(rèn)可論壇（IFA）、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織（ILAC）、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織（APLAC）和太平洋認(rèn)可合作組織（PAC）的正式成員。這意味著取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的這一標(biāo)志，其檢測(cè)能力已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際級(jí)實(shí)驗(yàn)室水平，同時(shí)也獲得了IFA（包括72個(gè)互認(rèn)成員國(guó)、5個(gè)區(qū)域集團(tuán)組織）和ILAC（包括100個(gè)互認(rèn)成員國(guó)）等國(guó)際認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其成員國(guó)的互相認(rèn)可。

病理診斷作為疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是新藥非臨床毒理學(xué)研究中重要的支持性服務(wù)。此次CNAS認(rèn)定的順利通過(guò)，是有濟(jì)醫(yī)藥毒理技術(shù)團(tuán)隊(duì)共同努力的成果，標(biāo)志著有濟(jì)醫(yī)藥出具的每一份檢測(cè)數(shù)據(jù)均具有高可信度和質(zhì)量保證，預(yù)示著有能力為藥物毒理學(xué)研究提供可靠、規(guī)范的數(shù)據(jù)支持。

有濟(jì)醫(yī)藥毒理技術(shù)平臺(tái)

有濟(jì)醫(yī)藥建有快速、高性價(jià)比的早期毒理篩選平臺(tái)和專業(yè)、規(guī)范的IND（臨床研究申請(qǐng)）申報(bào)毒理研究平臺(tái)，可以依照GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）要求開(kāi)展一般毒理、特殊毒理、安全藥理和臨檢病理等方面的技術(shù)服務(wù)。平臺(tái)擁有GLP標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物房7000㎡，核心骨干成員具有豐富的GLP工作經(jīng)驗(yàn)，并且擁有一批具有中國(guó)毒理學(xué)家和獸醫(yī)病理學(xué)家資質(zhì)的技術(shù)隊(duì)伍。有濟(jì)醫(yī)藥建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系，保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性以及可溯源性。同時(shí)，有濟(jì)醫(yī)藥還建立了標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的GLP培訓(xùn)體系，確保每一個(gè)試驗(yàn)方案都能夠嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的完成。

有濟(jì)醫(yī)藥

天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)）公司。總部位于天津經(jīng)開(kāi)區(qū)，在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，總設(shè)施面積超過(guò)13000㎡。

有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系，為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。