1、2023年將是中國生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程企業(yè)發(fā)展的重要年份
2023年生命科學(xué)研究和開發(fā)仍將是科技發(fā)展的重點領(lǐng)域，相關(guān)的生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、合成生物技術(shù)、智能技術(shù)等技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)成果也將不斷出現(xiàn)和轉(zhuǎn)化落地。目前，全球領(lǐng)先的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)上游企業(yè)主要集中于歐美日等發(fā)達(dá)國家，部分中國企業(yè)經(jīng)過多年的積累，逐漸形成了核心專利，成為可以與國際領(lǐng)先企業(yè)角逐的市場新入者，2023年將是中國生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程企業(yè)發(fā)展的重要年份，也將是投資融資的重點領(lǐng)域。
2、醫(yī)藥投資主線回歸已成必然
回顧過去3年，漲幅靠前的股票，幾乎都與疫情相關(guān)，2020年漲幅靠前大部分是跟新冠檢測、防護(hù)、疫苗等領(lǐng)域相關(guān)，2021年漲幅靠前主要是從新冠產(chǎn)業(yè)鏈前端業(yè)務(wù)以及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策驅(qū)動的影響，2022漲幅靠前主要是新冠治療相關(guān)藥物領(lǐng)域相關(guān)，以及多個間接相關(guān)的賽道。如今，新冠疫情帶來的不確定性已經(jīng)進(jìn)入尾聲，2023年，將是重啟的第一年，復(fù)蘇，將會是未來2-3年的核心主題。醫(yī)藥投資主線回歸已成必然。
3、新結(jié)構(gòu)類型產(chǎn)品增長看好
根據(jù)2022年統(tǒng)計，CAR-T、ADC、RNAi等新結(jié)構(gòu)類型產(chǎn)品高速增長，其中CAR-T產(chǎn)品增速在60-177%之間，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）增速在14-163%之間，RNAi療法的企業(yè)Alnylam的RNAi治療產(chǎn)品增速在14-45%之間，細(xì)胞基因治療成長較好，也將是成長較快的賽道。
4、細(xì)胞基因治療（CGT）研發(fā)熱潮提升
2019年是中國CGT行業(yè)快速發(fā)展的起點，CAR-T產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、AAV產(chǎn)品等細(xì)胞基因治療臨床試驗持續(xù)增加，據(jù)統(tǒng)計，中國GCT市場規(guī)模2025年有望達(dá)到179億元人民幣。繼NMPA在2021年批準(zhǔn)了國內(nèi)首款CAR-T產(chǎn)品奕達(dá)凱，以及首個1類新藥CAR-T產(chǎn)品倍諾達(dá)后，2022年，馴鹿醫(yī)療/信達(dá)生物、科濟(jì)藥業(yè)與傳奇生物分別遞交了自主研發(fā)的BCMA CAR-T產(chǎn)品伊基侖賽、澤沃基奧侖賽和西達(dá)基奧倫賽的上市申請，可以預(yù)期，2023年，可能有3款BCMA CAR-T治療產(chǎn)品上市，如果商業(yè)化后銷售額能達(dá)到預(yù)期，有望刺激更多資本和參與者入場，可能進(jìn)一步提升CGT產(chǎn)品研發(fā)的熱潮。
5、醫(yī)藥制造業(yè)將有所下滑
復(fù)盤2022年，醫(yī)藥制造業(yè)收入和利潤增速持續(xù)回落；2022年1-11月，醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入25904.50億元，利潤總額為3882.3億元，同比增長率分別為-0.73%和-28.15%。剔除疫情催化的影響，醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入和利潤總額2023年將有所下滑。
6、生物醫(yī)藥技術(shù)新趨勢將重塑產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局
2023年，一些技術(shù)發(fā)展新趨勢可能會對未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究方向產(chǎn)生重大影響，他們是：
1）CRISPR-Cas基因編輯技術(shù)；
2）酶促DNA合成；
3）藥物遞送系統(tǒng)；
4）微生態(tài)療法；
5）mRNA藥物；
6）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）；
7）異種器官移植；
8）CAR-NK細(xì)胞療法；
9）噬菌體療法；
10）雙特異性抗體。
7、創(chuàng)新藥企業(yè)價值重估
2022年以來，創(chuàng)新藥整體估值萎縮，代表企業(yè)出海受阻，但創(chuàng)新藥品種將逐漸進(jìn)入商業(yè)化兌換期，部分Biotech公司應(yīng)該開始可以自我輸血，展望2023年，創(chuàng)新藥具體品種商業(yè)化兌現(xiàn)后，將會帶來創(chuàng)新藥企業(yè)基于業(yè)績的價值重估。
8、合成生物學(xué)百花齊放
合成生物學(xué)具有劃時代的意義體現(xiàn)在從底層顛覆了化工產(chǎn)業(yè)成本加成優(yōu)勢，在部分產(chǎn)品的生產(chǎn)上可以體現(xiàn)絕對的成本優(yōu)勢，而且生產(chǎn)過程完全符合“碳中和”要求，2023年，合成生物學(xué)可投的標(biāo)的將更加豐富，也將會有更多的合成生物學(xué)企業(yè)上市。
9、原料藥企業(yè)準(zhǔn)備迎接“帶量采購”的紅利
中國雖然是最大的原料藥生產(chǎn)與出口國，但整體產(chǎn)品層次有待提升，原料藥企業(yè)向CDMO/CMO拓展、搶仿原料藥提早布局，并且原料藥企業(yè)具備生產(chǎn)成本優(yōu)勢迎接“帶量采購”的紅利，2023年有助于快速放量。
10、生命科學(xué)上游國產(chǎn)化進(jìn)入行業(yè)發(fā)展新階段
生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)鏈對生物制劑、原料耗材和試驗儀器設(shè)備等有大量需求，自 2019 年來，在自身技術(shù)發(fā)展和外部環(huán)境帶來的發(fā)展機(jī)遇的雙重促進(jìn)下，各細(xì)分領(lǐng)域的頭部公司收入增長迅速。在強(qiáng)調(diào)自主可控、國產(chǎn)替代的大環(huán)境和生物制藥國產(chǎn)化推進(jìn)聯(lián)合會（BLA）推動下，2023年，生物制藥國產(chǎn)化替代公司都有望延續(xù)快速發(fā)展趨勢。
我們相信，生物醫(yī)藥行業(yè)在2023年將走出資金面和情緒面的寒冷，一定會大有好轉(zhuǎn)。
