日前,哈藥總廠質量管理部微生物實驗室獲得哈爾濱市衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的“哈衛(wèi)實驗室備字[2023]343號” 備案登記號,這標志著哈藥總廠微生物實驗室檢測活動符合生物安全相關要求,能夠為企業(yè)生產活動提供生物安全監(jiān)督檢查方面的保障。
哈藥集團制藥總廠是全國重點抗生素生產和出口基地,企業(yè)始建于 1958 年,目前有三個廠區(qū),總占地面積 70 萬平方米,擁有員工 1200 余人,各類專業(yè)技術人員 400 余人。哈藥集團制藥總廠擁有先進的生產設施,專業(yè)技術一流的操作人員,化驗及實驗設備齊全,可獨立進行無菌、微生物限度檢查及動物藥理試驗。
哈藥總廠質量管理部嚴格按照《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求(GB19489-2008)》等要求,進行風險評估,參照BSL-1級(生物安全防護1級)、BSL-2級(生物安全防護2級)實驗室設施和設備要求,進行儀器設備備案、生物安全標志張貼等工作,設施、設備管理完全符合備案標準。
1、為通過此次備案檢驗工作,質量管理部人員在硬件設施完備的基礎上,進一步完善生物安全管理體系建設,對所從事的病原微生物檢查活動進行危害評估,制訂生物安全事故應急預案標準管理程序、微生物室驗室生物安全防護及有關操作標準與規(guī)程;
2、每年從病原微生物基礎知識、防護設備原理及操作注意事項、個人防護用品正確使用、危險廢棄物的處理方法、職業(yè)暴露應急處理措施等方面,對實驗室在崗員工進行生物安全培訓及應急演練,有效提高了生物安全意識,杜絕事故發(fā)生。
功不唐捐,玉汝于成!哈藥總廠質量管理部將以此次微生物實驗室備案成功為契機,不斷夯實基礎知識、認真履行各項職能,繼續(xù)完善質量管理體系,為企業(yè)產品質量邁上新臺階,貢獻智慧和力量。