近日，君實生物宣布與瑞迪博士實驗室簽署《獨占許可與商業(yè)化協(xié)議》，向瑞迪博士實驗室授予許可，在巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非開發(fā)及獨占地商業(yè)化特瑞普利單抗注射液。瑞迪博士實驗室可選擇將許可范圍擴大至涵蓋澳大利亞及新西蘭及其他9個國家。
 

特瑞普利單抗注射液是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物，至今已在全球（包括中國、美國、東南亞及歐洲等地）開展覆蓋超過15個適應(yīng)癥的30多項由君實生物發(fā)起的臨床研究。正在進行或已完成的關(guān)鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內(nèi)評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。
 

截至目前，特瑞普利單抗的6項適應(yīng)癥已在中國獲批。2020年12月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫(yī)保談判，已有3項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄（2022年版），是國家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的PD-1單抗藥物。
 

在國際化布局方面，截至公告日，特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌及小細胞肺癌領(lǐng)域獲得美國食藥監(jiān)局授予的2項突破性療法認定、1項快速通道認定、1項優(yōu)先審評認定和5項孤兒藥資格認定。
 

瑞迪博士實驗室是一家總部設(shè)在印度海得拉巴的全球性制藥公司，主要治療領(lǐng)域為胃腸道、心血管、糖尿病、腫瘤、疼痛管理及皮膚病，主要市場包括美國、印度、中國、巴西及歐洲。