近日,哈藥總廠質量管理部微生物實驗室獲得哈爾濱市衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的 " 哈衛(wèi)實驗室備字 [ 2023 ] 343 號 " 備案登記號,這標志著哈藥總廠微生物實驗室檢測活動符合生物安全相關要求,能夠為企業(yè)生產(chǎn)活動提供生物安全監(jiān)督檢查方面的保障。
哈藥總廠質量管理部門嚴格按照《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求(GB19489-2008)》等要求,進行風險評估,參照 BSL-1 級(生物安全防護 1 級)、BSL-2 級(生物安全防護 2 級)實驗室設施和設備要求,進行儀器設備備案、生物安全標志張貼等工作,設施、設備管理完全符合備案標準。
為通過此次備案檢驗工作,質量管理人員在硬件設施完備的基礎上,進一步完善生物安全管理體系建設,對所從事的病原微生物檢查活動進行相關評估,制訂生物安全事故應急預案標準管理程序、微生物室驗室生物安全防護及有關操作標準與規(guī)程。
近年來,每年藥總都從病原微生物基礎知識、防護設備原理及操作注意事項、個人防護用品正確使用、職業(yè)暴露應急處理措施等方面,對實驗室在崗員工進行生物安全培訓及應急演練,有效提高了生物安全意識。
哈藥總廠將以此次微生物實驗室備案成功為契機,認真履行各項職能,繼續(xù)完善質量管理體系,讓企業(yè)產(chǎn)品質量邁上新臺階。