為積極響應(yīng)國家藥監(jiān)局對注冊自檢的要求,促進公司快速發(fā)展,愛博醫(yī)療自2021年10月開始籌建檢測中心。檢測中心建立了完善的質(zhì)量手冊、程序文件等,經(jīng)過實際檢測工作的有效運行,質(zhì)量管理體系不斷完善。2023年6月,經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審,檢測中心獲得實驗室認(rèn)可證書。
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檢測中心獲認(rèn)可的檢測項目包括人工晶狀體、人工晶狀體植入系統(tǒng)及生理性海水鼻腔噴霧器等近40項。今后,檢測中心可發(fā)放帶CNAS標(biāo)識的檢測報告。CNAS標(biāo)識在全球擁有廣泛的認(rèn)可度,這將為公司產(chǎn)品出口減少貿(mào)易壁壘,同時有助于加快新產(chǎn)品研發(fā)進度。
作為眼科醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新引領(lǐng)型企業(yè),愛博醫(yī)療高度重視產(chǎn)品質(zhì)量與安全,配備了氣相色譜儀、液相色譜儀、投影儀、光學(xué)測量儀、紫外可見分光光度計等多種檢測設(shè)備,并有滿足微生物檢測的潔凈檢測實驗室,積累了豐富的檢測經(jīng)驗。檢測中心通過認(rèn)可充分體現(xiàn)了公司強大的實驗室硬件設(shè)施及檢測能力。
今后,檢測中心將按照相關(guān)法律法規(guī)的要求,不斷增加檢測的產(chǎn)品和項目,并積極走出國門,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航的同時,提高我國人工晶狀體在世界上的話語權(quán)。