此次西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院配置的PKF96型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)支持動(dòng)態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)曲線：1-0.1-0.01-0.001EU/ml。

Pyros Kinetix^® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)

Pyros Kinetix^® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)，適用于基因重組法/動(dòng)態(tài)顯色法/動(dòng)態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號(hào)。

其配套的Pyros^® eXpress軟件符合USP、ChP、EP、JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫(kù)，具備數(shù)據(jù)完整性，自動(dòng)生成審計(jì)追蹤報(bào)告，符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11。

Pyros Kinetix^® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)設(shè)備和Pyros^® eXpress軟件共同提供了一套快速、高效、精準(zhǔn)、靈敏的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)特點(diǎn)

• 雙重檢測(cè)波長(zhǎng)：405nm和660nm，適用于重組鱟試劑法/動(dòng)態(tài)顯色法/動(dòng)態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)
• 審計(jì)追蹤：嚴(yán)格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，微軟SQL數(shù)據(jù)庫(kù)，具備數(shù)據(jù)完整性，自動(dòng)生成審計(jì)追蹤報(bào)告
• FDA認(rèn)證：生成檢測(cè)報(bào)告可直接用于美國(guó)FDA認(rèn)證申報(bào)
• 節(jié)約試劑：鱟試劑使用量?jī)H需50µL
• 高靈敏度：靈敏度可達(dá)0.001EU/mL，實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL
• 溫控精準(zhǔn)：37℃±0.1℃
• 獨(dú)立孔位：每個(gè)孔都是獨(dú)立計(jì)時(shí)的，允許操作員在運(yùn)行過(guò)程中添加更多樣品