近日,《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實驗室級生產(chǎn)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)環(huán)評制度改革方案》印發(fā)。這是杭州在全省率先開展“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實驗室級生產(chǎn)”環(huán)評制度方向的改革,也是在產(chǎn)業(yè)園區(qū)“規(guī)劃環(huán)評+項目環(huán)評”改革基礎(chǔ)上的持續(xù)迭代升級。
杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)上的杭州多禧生物科技有限公司就搭上了此次改革的“東風(fēng)”。該單位擬投資建設(shè)448萬瓶的抗體偶聯(lián)類制劑產(chǎn)品,可用于治療實體瘤、血液瘤,為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)對照,項目屬于實驗室研發(fā)后續(xù)轉(zhuǎn)換項目,污染少、價值高,所以僅需在投產(chǎn)前填報《杭州市建設(shè)項目環(huán)境影響登記表》并同步申請排污許可,就可以縮短編制環(huán)評時間3個月以上,節(jié)省費用近20萬元。
接下來,凡是新建、改建、擴建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實驗室級生產(chǎn)建設(shè)項目,均可在項目投產(chǎn)前填報《杭州市建設(shè)項目環(huán)境影響登記表》,同時申請排污許可,將《登記表》備案意見載入排污許可證副本中,一并審批核發(fā),這將大大提升環(huán)評效率。如今依托“浙里辦”和“生態(tài)智衛(wèi)”應(yīng)用系統(tǒng),平臺系統(tǒng)也更加智能。建設(shè)單位在申請入園時,即可自動研判是否符合入園標(biāo)準(zhǔn)及是否符合環(huán)評降級類別,自動生成相關(guān)申報材料,自動推送管理、審批、執(zhí)法等崗位,實現(xiàn)條線聯(lián)動。
為了更好地服務(wù)企業(yè),助推項目開展,此次改革方案針對控規(guī)管理過程中實驗室研發(fā)項目就地轉(zhuǎn)化難的問題,進(jìn)一步釋放存量資源,明確可利用工業(yè)用地。對不涉及重新開發(fā)建設(shè)和產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)轉(zhuǎn)讓的高等院校用地、科研用地,也進(jìn)一步釋放政策紅利,降低稅收外流風(fēng)險。針對建設(shè)單位在申請?zhí)顖筮^程中遇到的問題,相關(guān)工作人員將提前對接答疑解惑,指導(dǎo)企業(yè)充分享受改革紅利,推進(jìn)項目轉(zhuǎn)化落地。
另外,此次改革方案還加強了事中事后監(jiān)管,將多要素依法納入排污許可證中。同時強化協(xié)同聯(lián)動管理,構(gòu)建“企業(yè)主體、園區(qū)主管、部門主導(dǎo)”的共治共享模式。通過全鏈條優(yōu)化審批、全過程精準(zhǔn)監(jiān)管、全周期深化服務(wù),改革方案落地后,縮短環(huán)評編制和審批時間,通過推動政策精準(zhǔn)直達(dá),進(jìn)一步打造市場化、法治化、國際化的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)一流營商環(huán)境。