▲華大基因公告截圖

　　華大基因向投資者介紹了公司經(jīng)營展望。2023年以來，華大基因針對當前的宏觀經(jīng)濟形勢和內(nèi)部結構做了很多新的調整，通過一系列的內(nèi)部改革來推動新的業(yè)務，在新環(huán)境下的快速發(fā)展。

　　1、建立了新的研發(fā)體系，核心目標是面向臨床或者民生需求做更加前沿的應用研究，即基于大人群的多組學技術，通過多中心的數(shù)據(jù)積累，進一步延伸面向臨床需求的新技術、新產(chǎn)品。

　　2、開拓了新的領域，從原來聚焦于生育健康、腫瘤防控、傳感染防控到進一步開辟慢病人群的疾病防控，包括心血管、腦血管、認知障礙、退行病變、藥物篩查等，上述領域未來市場需求正在逐步增加。

　　3、探索了新的業(yè)務模式，過往公司臨床儀器的入院以及民生項目的拓展奠定了公司在核心業(yè)務方向的快速增長。除此之外，公司也關注到60歲以上的老年群體對于心血管代謝性疾病、認知障礙，神經(jīng)退行性病變等一系列疾病檢測以及健康管理的需求也在大幅的增加，在該領域公司也做了一系列的布局，包括開展多中心的研究，在今年1月份公司攜手國家心血管病中心率先發(fā)布了單基因遺傳性心血管疾病基因型與臨床表型數(shù)據(jù)庫——CardioGen自動解讀系統(tǒng)，并在今年5月完成全面更新升級。目前已經(jīng)和超過100家的醫(yī)療機構開展了合作。今年4月，公司獲得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照；8月，公司收購了深圳華大特檢科技有限公司，公司將通過互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務模式以及未來體檢等新業(yè)務領域實現(xiàn)新業(yè)務模式的開拓。與此同時，公司將從原來側重于面向臨床的精準醫(yī)學業(yè)務逐漸延伸和拓展至精準疾病防控。

　　4、在新區(qū)域布局方面，依托“火眼”實驗室建立起來的平臺和能力，持續(xù)轉化為生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的醫(yī)學檢測服務能力，公司將進一步加大上述核心業(yè)務在東南亞、西亞、拉美地區(qū)、澳大利亞、歐洲等區(qū)域的布局。未來，公司將持續(xù)開展“精益管理、提質增效”，順應政策導向，通過聚焦優(yōu)勢產(chǎn)品、整合內(nèi)外部資源、優(yōu)化內(nèi)部管理、強化費用管控、提升人資效率等措施切實提升管理效能，賦能業(yè)務發(fā)展，以適應不斷變化的市場環(huán)境，促進公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。

　　以下為投資者關系活動主要內(nèi)容：

　　1、近日市場首個NGS大Panel檢測產(chǎn)品獲證，請問公司在NGS大Panel腫瘤基因檢測領域是否有布局?

　　答：在腫瘤防控業(yè)務領域，公司基于自主可控的測序平臺和技術體系，從預防、早篩、診療、監(jiān)測四個維度建立了腫瘤基因檢測的閉環(huán)產(chǎn)品線。公司于2014年推出了泛癌種多基因檢測產(chǎn)品—華梵安TM腫瘤個體化診療基因檢測項目，并已完成多次迭代升級，累計為數(shù)萬名腫瘤患者提供精準的檢測服務。目前，華梵安TM可覆蓋與實體瘤相關的688個基因，全面檢測存在于胚系和體系的點突變、小片段插入缺失、CNV和基因融合等變異類型，以及進行MSI和TMB分析，助力腫瘤精準診斷、用藥和臨床研究。

　　2、公司目前在tNGS領域是否有新的產(chǎn)品布局?

　　答：公司基于病原微生物高通量基因測序領域多年產(chǎn)品技術研發(fā)和臨床轉化經(jīng)驗，于2023年8月發(fā)布了全新tNGS檢測產(chǎn)品：PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因檢測，該產(chǎn)品依托國產(chǎn)自主測序平臺、專利引物設計系統(tǒng)及獨有污染校正算法，基于tNGS技術進行檢測，同時具備測序技術的廣譜性優(yōu)勢和多重PCR技術的高靈敏度優(yōu)勢，兼具檢測性能與高性價比，檢測范圍覆蓋268種靶標，不僅涵蓋95%以上的呼吸道感染常見核心病原體，同時可進行重點耐藥基因和毒力基因的鑒定，全方位助力個體化抗感染治療方案的制定，降低耐藥發(fā)生風險，助力感染精準診療。

　　3、公司對海外產(chǎn)品和渠道的拓展規(guī)劃如何?請介紹一下公司對海外業(yè)務開展的具體情況?

　　答：今年前三季度，在海外資質布局方面，公司全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)PM Easy Lab及其配套使用的三款感染類檢測試劑盒獲得泰國食品藥品監(jiān)督管理局、沙特食品藥品監(jiān)督管理局市場準入資質，傳染病三聯(lián)檢測試劑盒獲得澳大利亞市場準入資質，COLOTECTTM腸癌檢測產(chǎn)品獲得馬來西亞市場準入資質。

　　在國際業(yè)務拓展方面，公司依托前期海外業(yè)務建立起來的公共衛(wèi)生防控平臺和能力，持續(xù)轉化為生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的醫(yī)學檢測服務能力，基于已儲備的多項海外準入產(chǎn)品資質和質量體系，積極拓展海外業(yè)務。前三季度，公司與沙特Tibbiyah合資成立的獨立臨床實驗室開業(yè)；公司與泰國、巴西、阿根廷、智利和塞爾維亞等國的醫(yī)療機構、科研院所等合作方達成多項合作意向并簽訂協(xié)議，進一步促進了公司精準醫(yī)學技術在全球市場的推廣應用。

　　4、公司2023年三季報顯示賬面現(xiàn)金比較充裕，公司未來在內(nèi)生式及外延式業(yè)務發(fā)展方面有哪些具體規(guī)劃?

　　答：在內(nèi)生業(yè)務方向，公司將持續(xù)加大產(chǎn)品開發(fā)和性能優(yōu)化、傳感染性疾病和慢病等方向研發(fā)投入，通過新設立的智惠醫(yī)學研究院，聚焦大數(shù)據(jù)、大人群的前瞻性研究；在建設項目投資方面，公司參與聯(lián)合建設的全球總部基地—華大時空中心即將落成，將作為公司未來總部、研發(fā)中心等職能區(qū)域所在地；公司位于青島的北方生產(chǎn)基地目前已完成主體建設，正在推進建設中；在海外業(yè)務方面，公司將在海外實驗室建設本地化、海外渠道拓展和資質報批等方面持續(xù)加大投入。

　　在外延業(yè)務方向，公司將圍繞主營業(yè)務上下游及周邊技術產(chǎn)品開展并購投資，補齊部分產(chǎn)品技術短板。例如，公司將開拓PCR產(chǎn)品線、加強上游原料自主可控保障供應鏈安全，從戰(zhàn)略層面布局疾病主動防控業(yè)務，用好投資并購工具助力主營業(yè)務發(fā)展，致力于為股東及廣大投資者創(chuàng)造長遠利益。

　　5、目前國內(nèi)出生人口下降，公司在生育健康板塊將有何針對性的戰(zhàn)略布局?

　　答：生育健康業(yè)務是華大基因的核心業(yè)務之一，在過去幾年一直是公司常規(guī)業(yè)務的增長發(fā)力點。近年來，生育健康業(yè)務的增長一定程度上受到了人口出生率持續(xù)下降的影響，在此背景下，公司提前布局，從二級防控體系向一級防控體系、三級防控體系拓展。

　　在一級防控體系，華大基因聚焦于單基因遺傳病篩查，基于成熟的單基因遺傳病篩查模式，公司積極布局地中海貧血基因擴展性攜帶者篩查，目前已實現(xiàn)快速增長。針對染色體檢測，在原有的NIPT基礎上，公司2018年推出無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測系列產(chǎn)品NIFTY®全因，2020年9月，公司NIFTY®全因系列再升級，檢測疾病更新(更新后染色體缺失/重復綜合征為92種)，流程優(yōu)化(增加胎兒游離DNA濃度富集)，算法優(yōu)化，三位一體打造更優(yōu)更符合臨床需求的NIPT-Plus產(chǎn)品。今年8月，公司進一步推出200+種顯性單基因病無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，進一步防控出生缺陷，在技術層面實現(xiàn)全球領先。同時，公司持續(xù)加大入院及政府民生項目參與力度，在長沙、廣東和河北等多地積極開展政府民生項目篩查。

　　在二級防控體系，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測目前已成為產(chǎn)前篩查最重要的檢測技術，并逐漸在全社會普及，雖然出生人口的下降一定程度上影響了該業(yè)務的增長速度，但隨著各地無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測納入醫(yī)保，以及華大基因逐步推廣政府民生項目，未來無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測業(yè)務仍有一定的增長空間。與此同時，公司不斷對檢測技術進行升級迭代，實現(xiàn)了在全球范圍的技術領先，而升級版無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術轉化率的大幅提升也進一步確保了華大基因在業(yè)內(nèi)的領先地位。

　　在三級防控體系，公司聚焦于新生兒疾病篩查，并順應國家相關政策倡導提前做了布局，提早開展新生兒多種單基因病無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，例如公司基于遺傳性耳聾的基因檢測配合聽力篩查已成為三級防控重要手段，目前公司新生兒基因篩查業(yè)務已全面成熟，并在全國各地相應醫(yī)療機構實現(xiàn)入院，為新生兒提供全面基因檢測服務。新生兒疾病篩查有望成為公司生育健康板塊的重要增長方向。

　　6、NIPT升級產(chǎn)品NIFTY®全因，相對傳統(tǒng)的NIPT產(chǎn)品，在臨床性能方面有多大的提升?

　　答：首先從產(chǎn)品性能上來看，公司以檢測目標疾病為例，做了相應的NIPT升級產(chǎn)品的技術劃分。基礎的NIPT檢測產(chǎn)品是針對染色體數(shù)目異常情況的檢測，在此基礎上公司進行升級推出“NIFTY®全因”系列產(chǎn)品，在加大特許的數(shù)據(jù)量前提下，能夠新增檢出92種染色體缺失/重復綜合征，使得產(chǎn)品技術的特異性、敏感性以及陽性檢出率等都有進一步的提升。

　　目前，“NIFTY®全因”的轉化率是在持續(xù)增加，“NIFTY®全因”是領域應用相對比較廣泛的一種檢測技術或者產(chǎn)品。針對孕期綜合發(fā)病率較高的單基因遺傳病，公司在今年8月也推出了200+種顯性單基因病無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，進一步防控出生缺陷。

　　7、請介紹一下公司對于腫瘤NGS產(chǎn)品能否納入醫(yī)保的看法，如果可以納入醫(yī)保，將對相關產(chǎn)品的出廠價有哪些影響?

　　答：公司在腫瘤業(yè)務方面的目標，就是希望可以用更精準、更普惠的基因檢測技術服務更多群體，公司同時也具備低成本、大規(guī)模檢測的能力。公司推出的腫瘤NGS產(chǎn)品，基于國產(chǎn)自主基因測序儀快速、靈活、超高通量的特點，結合日益擴大的基因組數(shù)據(jù)庫平臺作為支撐，使得公司在測序領域能夠實現(xiàn)成本可控，產(chǎn)品價格具有市場競爭力，進而帶來整體檢測服務的滲透率不斷提升，覆蓋更多的受益人群。

　　國家目前正在針對腫瘤NGS納入醫(yī)保進行試點和嘗試?？傮w來看，納入醫(yī)?？梢钥醋魇菄覍τ谛录夹g的支持和認可的政策風向標，同時也意味著腫瘤防控行業(yè)相關公司在伴隨診斷、精準治療領域，都將用更低成本、更普惠的技術去服務群眾作為根本宗旨。