近日，正值經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新高端論壇暨全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)啟動(dòng)會(huì)在山東省臨沂市舉行之際，科技日?qǐng)?bào)記者走進(jìn)該實(shí)驗(yàn)室尋找數(shù)字化浪潮下中藥材變暢銷藥的訣竅。

 

　　技術(shù)發(fā)力，一根草變成了一味藥

 

　　從采集一根草到制成一味藥，中間要經(jīng)過繁瑣復(fù)雜的過程。比如，煎煮是制取中藥的重要一環(huán)，其作用是藥物有效成分的溶出，同時(shí)，藥物中各種生理活性成分進(jìn)行化合反應(yīng)。但經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)便是讓科學(xué)說話，將“經(jīng)驗(yàn)熬制”變成“精準(zhǔn)智造”。

 

　　“這條生產(chǎn)線建立了中藥材前處理環(huán)節(jié)的信息化、集成化、網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)前處理工藝的自動(dòng)化及信息溯源。”經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人杜昊忱介紹，該實(shí)驗(yàn)室里的生產(chǎn)線上，控制點(diǎn)數(shù)達(dá)8000多個(gè)，自控投用率可達(dá)95%，運(yùn)用中藥提取數(shù)字化精準(zhǔn)制造技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中藥提取、制劑生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化生產(chǎn)和全過程跟蹤追溯，實(shí)現(xiàn)在線控制的連續(xù)化生產(chǎn)模式。

 

　　中藥揮發(fā)油主要來源于芳香類中藥，由多種成分組成，具有較好的抗菌效果。“在中藥揮發(fā)油的研發(fā)過程中，要面對(duì)提取率低、包合工藝繁瑣、耗能大等技術(shù)難題。”該實(shí)驗(yàn)室副主任關(guān)永霞說。她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)了定向聚集與梯級(jí)溫控柔性油水分離技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了中藥揮發(fā)油的柔性可調(diào)和高效提取，為中藥揮發(fā)油的高效提取構(gòu)建了全新的解決路徑。

 

　　據(jù)了解，2022年，經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室由魯南制藥集團(tuán)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)共建重組，2023年獲得科技部批準(zhǔn)。“用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，形成現(xiàn)代中藥創(chuàng)制的新技術(shù)、新方法”，成為該實(shí)驗(yàn)室的使命。

 

　　記者注意到，在該實(shí)驗(yàn)室的學(xué)術(shù)委員會(huì)名單中，中國工程院院士黃璐琦擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會(huì)主任委員，中國工程院田金洲院士、蔣建東院士擔(dān)任副主任委員。

 

　　上接國家項(xiàng)目，下達(dá)一線車間

 

　　長期以來，“口服液+玻璃瓶”組合被視為液體類藥品的黃金搭檔，但重量大、運(yùn)輸存儲(chǔ)成本高、不耐沖擊、吸藥難等也成為其明顯短板，這一痛點(diǎn)也成為經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)力點(diǎn)。

 

　　于是，復(fù)合包裝膜包裝用于中藥口服液被提了出來。復(fù)合包裝膜是指由多層薄膜經(jīng)過印刷復(fù)合等工藝形成的包裝膜。但中藥口服液與復(fù)合包裝膜需要面臨著一系列技術(shù)挑戰(zhàn)，在經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室背后，是魯南制藥與上百家高校院所的全力合作，確保難題一經(jīng)提出，解決方案盡快跟上。

 

　　2020年5月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意復(fù)合膜包材用于中藥口服液體制劑生產(chǎn)。

 

　　將玻璃瓶換成包裝膜，并不是該實(shí)驗(yàn)室唯一的“首創(chuàng)技術(shù)”。

 

　　據(jù)了解，該實(shí)驗(yàn)室還研發(fā)了國內(nèi)首條中藥口服液滅菌條包生產(chǎn)線，采用全自動(dòng)液體條包灌裝設(shè)計(jì)，單條生產(chǎn)線灌裝速度為每分鐘660袋，可同時(shí)實(shí)現(xiàn)40萬袋產(chǎn)品滅菌。

 

　　經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室不但是孕育了眾多國家級(jí)項(xiàng)目，更與生產(chǎn)一線緊密銜接。

 

　　這里，中藥提取室內(nèi)配備了陶瓷膜、超濾膜以及各種離心機(jī)、層析柱等精密儀器，可有效富集中藥活性成分，提高藥品質(zhì)量；旋蒸室配備了8臺(tái)旋蒸設(shè)備，每小時(shí)可濃縮30升藥液，2個(gè)小時(shí)就能完成一個(gè)常規(guī)批次的試驗(yàn)；中藥口服液制劑室可實(shí)現(xiàn)口服液灌裝、壓蓋一體化操作，一臺(tái)全自動(dòng)灌裝壓蓋機(jī)每小時(shí)可以制備8000支口服液……

 

　　關(guān)永霞介紹，該實(shí)驗(yàn)室先后制定了23個(gè)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，獲批2件中藥新藥證書，獲得174件專利授權(quán)，承擔(dān)了23項(xiàng)省部級(jí)以上科研項(xiàng)目。