康諾生物制藥股份有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)生物制藥企業(yè),成立于2017年8月,主要致力于NAD系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
為了更好的進(jìn)行蛋白產(chǎn)品質(zhì)控,客戶選擇了荷蘭Prince公司的毛細(xì)管電泳儀,該儀器具有:(1)納升級全自動專利壓力濃縮進(jìn)樣(DCI)系統(tǒng)可精確定量,進(jìn)樣相對準(zhǔn)確度<1% RSD;(2)可全程對毛細(xì)管柱、樣本以及緩沖液進(jìn)行控溫,有效提高靈敏度和重復(fù)性;(3)儀器開放兼容性好,可以連接各種品牌質(zhì)譜;(4)選配UV/VIS, DAD, LIF,Mass等檢測器;(5)符合21CFR part 11 等規(guī)定,適用于藥企進(jìn)行GLP,GMP,以及IQ/OQ 認(rèn)證。
客戶端儀器安裝培訓(xùn):
儀器性能驗證:
1)樣品0.1mg/mL胞嘧啶連續(xù)進(jìn)樣三次檢測,通過對峰面積的積分值進(jìn)行相對標(biāo)準(zhǔn)偏差統(tǒng)計,結(jié)果顯示:進(jìn)樣穩(wěn)定性較好。
2)樣品甲基橙和熒光素高壓分離檢測,通過信噪比、光譜圖和分離度評估分離檢測穩(wěn)定性和檢測性能,結(jié)果顯示:信噪比較好,分辨率較高,基線平穩(wěn),信號檢測良好。
PrinCE Next毛細(xì)管電泳系統(tǒng)