近日，杭州迪安醫(yī)學檢驗中心實驗室通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO15189復評審。本次評審涉及質(zhì)譜、流式、分子病理以及常規(guī)檢驗和病理等14個專業(yè)領(lǐng)域的304個項目。
現(xiàn)場評審首次會議上，評審組組長張曉曦介紹了此次評審的目的、范圍、日程安排及評審分工，宣讀了《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。
同時，評審過程中，10位評審專家通過客戶走訪、查看資料、提問、現(xiàn)場試驗等形式，對實驗室人員能力、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評、設(shè)備校準及驗證、方法學確認與性能驗證、內(nèi)審及管理評審開展情況等實驗室項目檢測全流程進行審查。
據(jù)介紹，杭州迪安實驗室是迪安診斷下屬規(guī)模最大的實驗室，擁有感染宏基因、臨床基因組、分子病理等先進技術(shù)平臺，也是國內(nèi)規(guī)模領(lǐng)先的獨立醫(yī)學實驗室。自2004年成立以來，實驗室先后通過ISO17025、ISO15189、CAP、ISO9001認證認可，是國家首批腫瘤診斷與治療專業(yè)高通量基因測序技術(shù)臨床應用試點單位、宮頸癌國際研究項目病理合作實驗室。
截至目前，迪安診斷技術(shù)集團旗下已有29家實驗室通過了ISO15189認可。其中，杭州、北京、山西、天津、沈陽、重慶、江西和合肥等16家實驗室的病理項目通過了ISO15189認可。
