引進(jìn)高素質(zhì)人才、提高員工技術(shù)能力水平、增設(shè)大型專(zhuān)業(yè)設(shè)備、建立標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系文件、優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、提升信息系統(tǒng)智能化……在準(zhǔn)備了超過(guò)兩年的時(shí)間后，上?？道栳t(yī)學(xué)檢驗(yàn)所順利通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（cnas）評(píng)審專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，成為金山區(qū)首家通過(guò)iso15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
iso15189（醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力認(rèn)可）由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織isotc212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)技術(shù)委員會(huì)起草，在中國(guó)對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行iso 15189認(rèn)可的唯一權(quán)威機(jī)構(gòu)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（cnas）。通過(guò)iso 15189認(rèn)可是對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的認(rèn)可和證明，標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量和可靠性方面達(dá)到了國(guó)際水平，其檢驗(yàn)結(jié)果可在國(guó)際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室間互認(rèn)。
據(jù)了解，上?？道栳t(yī)學(xué)檢驗(yàn)所位于朱涇工業(yè)園區(qū)，占地面積8000㎡，其中實(shí)驗(yàn)室占地3600㎡，是一家以精準(zhǔn)醫(yī)療為核心業(yè)務(wù)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，是資質(zhì)健全的第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。其隸屬于康黎醫(yī)學(xué)集團(tuán)，集團(tuán)旗下還擁有一家gmp工廠——上海康黎診斷技術(shù)有限公司，其在金山的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)近百人，擁有8條體外診斷試劑及醫(yī)療器械生產(chǎn)線，最大產(chǎn)值50億元每年，長(zhǎng)期深耕于藥物基因組學(xué)的研究并致力于推動(dòng)其臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，并已與美國(guó)agena bioscience合作建立精神類(lèi)精準(zhǔn)用藥示范實(shí)驗(yàn)室。公司主要的產(chǎn)品及服務(wù)包括精神&神經(jīng)類(lèi)藥物基因檢測(cè)、分枝桿菌鑒定與耐藥性檢測(cè)、慢病類(lèi)藥物基因檢測(cè)等其他檢測(cè)項(xiàng)目。
一直以來(lái)，康黎醫(yī)學(xué)都非常注重創(chuàng)新和研發(fā)投入，每年研發(fā)投入超4000萬(wàn)元。目前，已獲得美國(guó)fda毒品聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)證，并獲得10個(gè)二類(lèi)體外診斷試劑國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，另有160個(gè)產(chǎn)品獲得ce證書(shū)。此外，康黎醫(yī)學(xué)還擁有40多個(gè)發(fā)明專(zhuān)利、多項(xiàng)sci文章等研發(fā)成果，同時(shí)獲得上海市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)稱(chēng)號(hào)、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、金山區(qū)專(zhuān)利示范企業(yè)等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
下階段，實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品方向?qū)⒕劢乖诰窦膊『徒Y(jié)核領(lǐng)域。此外，今年還將在老年認(rèn)知障礙領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展，加入中醫(yī)干預(yù)方法，從篩查、診斷試劑和干預(yù)等方面，科學(xué)有效地幫助中老年人提供個(gè)性化的解決方案。
