近日,浙江省食品藥品檢驗研究院杭州藥品注冊檢驗實驗室揭牌儀式暨政企座談會在杭州市食品藥品檢驗科學研究院舉行。這標志著省級藥品監(jiān)管技術力量進一步下沉到發(fā)展一線,“省管市建、協(xié)同高效、服務優(yōu)質”的藥品注冊檢驗新模式為助力杭州打造“中國醫(yī)藥港”品牌再添新引擎。
據(jù)介紹,實驗室落地后,將開通藥品注冊檢驗專用通道,密切與杭州醫(yī)藥企業(yè)溝通對接,優(yōu)化藥品注冊標準項目檢驗方法、質控指標,大幅縮短注冊樣品抽檢、資料審查、標準復核時長,并通過提前協(xié)商,精準快速解決注冊受理中出現(xiàn)的問題,從而為企業(yè)提供真正便捷高效的檢驗,縮短藥品注冊檢驗時間,讓藥品注冊審批真正走上“高速路”。
與此同時,浙江省食品藥品檢驗研究院作為實驗室管理方,將通過交流協(xié)作與培育指導,有效帶動杭州醫(yī)藥企業(yè)高素質人才培養(yǎng)、藥物創(chuàng)新能力建設、藥品質量標準提高、藥品生產(chǎn)工藝改進和藥品生產(chǎn)質量提升,為企業(yè)加快科技創(chuàng)新贏得更大的空間優(yōu)勢和技術優(yōu)勢,為藥品上市、參與競標、開拓市場贏得更多的時間和效率優(yōu)勢。