- Cytiva發(fā)布全新Sefia細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺(tái)與ELEVECTA穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞系，助力細(xì)胞治療和腺相關(guān)病毒生產(chǎn)的降本增效。
- Cytiva創(chuàng)新分享LNP與CRISPR的結(jié)合優(yōu)勢(shì)，以及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，開(kāi)拓基因藥物研發(fā)生產(chǎn)新思路。
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兩款重磅新品發(fā)布，助力創(chuàng)新藥物可及
Cytiva與Kite合作開(kāi)發(fā)的Sefia細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺(tái)
簡(jiǎn)化步驟，節(jié)省空間：與現(xiàn)有主流生產(chǎn)方式相比，該平臺(tái)通過(guò)整合生產(chǎn)步驟，可減少70%-80%的步驟間轉(zhuǎn)換，實(shí)現(xiàn)更簡(jiǎn)單的端到端生產(chǎn)，并在提升效率的同時(shí)，節(jié)省33%的潔凈車間面積，從而降低生產(chǎn)成本。
高度自動(dòng)化，降低風(fēng)險(xiǎn)：自動(dòng)化生產(chǎn)步驟可以減少人工干預(yù)，從而降低批次制造的失敗風(fēng)險(xiǎn)。Cytiva的驗(yàn)證數(shù)據(jù)表明，在使用該平臺(tái)進(jìn)行的逾100次生產(chǎn)中，批次制造零失誤。
靈活設(shè)置，應(yīng)用廣泛：該平臺(tái)多種參數(shù)支持靈活調(diào)節(jié)，適用于至少5種細(xì)胞治療類型的研發(fā)與生產(chǎn)。
ELEVECTA穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞系可實(shí)現(xiàn)一步誘導(dǎo)生產(chǎn)AAV
穩(wěn)定工藝，助力大規(guī)模生產(chǎn)：該產(chǎn)品能將AAV生產(chǎn)所需的必備基因Rep、Helper、Capsid和目的基因 (GOI) 都穩(wěn)定轉(zhuǎn)染到宿主細(xì)胞內(nèi)穩(wěn)定遺傳表達(dá)，擴(kuò)增培養(yǎng)后可直接一步誘導(dǎo)實(shí)現(xiàn)AAV生產(chǎn)，通過(guò)上游工藝的簡(jiǎn)化，使生產(chǎn)更穩(wěn)定，批次間差異降低，生產(chǎn)規(guī)模更易放大。
簡(jiǎn)化步驟，顯著降低成本：無(wú)需質(zhì)粒、無(wú)需轉(zhuǎn)染、無(wú)需輔助病毒的生產(chǎn)方式能夠節(jié)約原料成本和質(zhì)控成本，提高實(shí)心率，降低引入雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，減輕下游純化壓力。
工藝變革，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量躍升：通過(guò)質(zhì)量源于設(shè)計(jì) (quality-by-design) 的方法將hcDNA降低100倍，滿足FDA推薦的每劑量hcDNA低于10 ng的要求，可有效突破質(zhì)量瓶頸[2]。
兩大創(chuàng)新技術(shù)分享，共探新型療法新思路
此外，作為基因治療三大細(xì)胞培養(yǎng)工藝（貼壁、懸浮、微載體）之一，貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)一方面能夠更好地模擬細(xì)胞自然的生長(zhǎng)狀態(tài)，助力細(xì)胞功能維持與增殖，減少工藝開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，推進(jìn)藥物快速上市；另一方面可顯著降低雜質(zhì)含量，簡(jiǎn)化下游純化步驟，降低生產(chǎn)成本。在該技術(shù)領(lǐng)域，Cytiva iCELLis固定床反應(yīng)器使用的瀑布流技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了高效的氣質(zhì)傳遞，此外，其“甜甜圈”狀固定床反應(yīng)器設(shè)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)便捷的灌流工藝，進(jìn)行大規(guī)模高密度的細(xì)胞培養(yǎng)。
近年來(lái)，中國(guó)基因藥物領(lǐng)域作為最有前景的治療領(lǐng)域之一正在迅速發(fā)展，國(guó)內(nèi)臨床管線種類日益豐富，涵蓋了病毒載體療法、細(xì)胞治療、核酸藥物和mRNA療法等多個(gè)方向，針對(duì)遺傳性疾病、腫瘤、罕見(jiàn)病等重大疾病領(lǐng)域，顯示出巨大的治療潛力和市場(chǎng)前景。秉承“推動(dòng)未見(jiàn)技術(shù)，加速非凡療法”使命，Cytiva將繼續(xù)攜手本土合作伙伴，加速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新療法的可及，變革人類健康的未來(lái)。
