新冠疫情的爆發(fā)和連綿,使國(guó)人注意到了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。繁重的檢測(cè)工作和耗時(shí)長(zhǎng)久的檢測(cè)時(shí)間,確實(shí)存在的假陽(yáng)(陰)性以及可能的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的傳染性,讓醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化在國(guó)內(nèi)也漸漸成為顯詞。據(jù)悉,目前全國(guó)已經(jīng)有超千條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線,且以每年裝機(jī)300多條的速度增長(zhǎng),千億市場(chǎng)可期。
36氪近期采訪到的賽諾邁德便是此行業(yè)國(guó)內(nèi)的先行者,是國(guó)內(nèi)最早從事實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)的公司之一。公司創(chuàng)始人孫成信自動(dòng)化專(zhuān)業(yè)畢業(yè)后從事7年工業(yè)自動(dòng)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作,后進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè),先后研發(fā)了半自動(dòng)生化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、系列全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)血凝儀等多款全自動(dòng)分析儀和試劑產(chǎn)品。
期間公司也外銷(xiāo)檢驗(yàn)設(shè)備,在拜訪不同國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室期間,孫成信感受到,中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家在該領(lǐng)域存在巨大差異,并開(kāi)始思考“如何才能通過(guò)把全世界現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行重組滿足非原創(chuàng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的需求”。于是結(jié)合自身所長(zhǎng),于2014—2017年著手研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)解決方案;2018年推出了全自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)流水線系統(tǒng),并與各大第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和三級(jí)醫(yī)院合作;后又陸續(xù)與奧森多、羅氏診斷達(dá)成合作,成為與之配套的流水線供應(yīng)商。
孫成信表示,賽諾邁德有自己的自主原研工廠、微型件加工,且具備微型機(jī)器人和協(xié)作機(jī)器人研發(fā)能力,并掌握底層算法和數(shù)學(xué)模型及相關(guān)AI技術(shù),也理解自動(dòng)化、理解分析儀器、理解實(shí)驗(yàn)室的誤差和痛點(diǎn),能突破行業(yè)的高壁壘。
據(jù)介紹,目前,賽諾邁德的產(chǎn)品主要面向四個(gè)場(chǎng)景:①臨床實(shí)驗(yàn)室,包括血液自動(dòng)化流水線(生化、免疫、血球、血凝)、微生物自動(dòng)化流水線、病理自動(dòng)化流水線、質(zhì)譜流水線;②行業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室:水質(zhì)檢測(cè)流水線、食品(飲料)檢測(cè)流水線;③細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室:細(xì)胞治療處理系統(tǒng)(流水線);④新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室:仿制新藥研發(fā)檢測(cè)系統(tǒng)(流水線)、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室處理系統(tǒng)(流水線)等。
孫成信指出,其中每個(gè)細(xì)分流水線產(chǎn)品的批量生產(chǎn)都將極大推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。“典型如質(zhì)譜流水線,解決前處理的繁瑣,使質(zhì)譜儀的檢測(cè)可以做到和全自動(dòng)生免儀一樣方便;病理流水線,不僅僅是使病理從手工飛躍到自動(dòng)化,更重要的會(huì)統(tǒng)一行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。”
他告訴36氪,千億級(jí)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的市場(chǎng),背后有2個(gè)思考維度:
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從微觀層面,隨著檢測(cè)項(xiàng)目越來(lái)越多元,單機(jī)、單方法學(xué)無(wú)法解決診斷的需求;且傳統(tǒng)IVD產(chǎn)品,譬如血球、生化、發(fā)光(免疫)、血凝等或多或少存在一定局限性,需要與新IVD產(chǎn)品的結(jié)合與互補(bǔ);醫(yī)保全覆蓋和人們對(duì)健康的重視使標(biāo)本量急劇增大。
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從宏觀層面,未來(lái)3—5年內(nèi)縣域中心醫(yī)院會(huì)是公共衛(wèi)生領(lǐng)域新增長(zhǎng)點(diǎn),且交通的逐步便利勢(shì)必會(huì)造成基層醫(yī)院的衰退,患者會(huì)越來(lái)越集中到縣域中心醫(yī)院,第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也會(huì)進(jìn)一步整合。他認(rèn)為,這些最終都會(huì)指向醫(yī)療資源的集中化,進(jìn)而帶動(dòng)自動(dòng)化和智能化的新需求,未來(lái)自動(dòng)化流水線裝機(jī)量也會(huì)隨之快速上漲。
目前國(guó)內(nèi)布局自動(dòng)化流水線的公司也有不少,典型的有邁瑞醫(yī)療和安圖生物。孫成信表示,賽諾邁德的差異化主要體現(xiàn)在,其自動(dòng)化解決方案是開(kāi)放式系統(tǒng),是國(guó)產(chǎn)設(shè)備和進(jìn)口設(shè)備互補(bǔ)融合檢測(cè)系統(tǒng);另外也是從零件原研開(kāi)始,擁有獨(dú)立的數(shù)學(xué)模型和時(shí)序計(jì)算,并實(shí)現(xiàn)了機(jī)器人和自動(dòng)化的融合。
公司合伙人孫繼堯表示,“我們是做整體解決方案,從解決實(shí)驗(yàn)室整體痛點(diǎn)和系統(tǒng)降本增效角度進(jìn)行整體開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)。”這種模式的優(yōu)勢(shì)在于,可以打破傳統(tǒng)流水線對(duì)儀器、試劑的封閉,將選擇權(quán)“讓渡”給醫(yī)院、檢驗(yàn)科,進(jìn)而降低采購(gòu)成本和拓展檢測(cè)項(xiàng)目組合能力。
賽諾邁德的模塊化系統(tǒng)
值得關(guān)注的是,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化產(chǎn)品而言,標(biāo)準(zhǔn)化和模塊化是決定其長(zhǎng)期商業(yè)價(jià)值的關(guān)鍵,也是投資機(jī)構(gòu)的重要考量因素。
孫繼堯介紹到,在這一層面,團(tuán)隊(duì)已建立了多個(gè)模塊化系統(tǒng)。舉例來(lái)說(shuō),如果從整體管理角度來(lái)看,公司正在開(kāi)發(fā)基于AI基礎(chǔ)上的實(shí)驗(yàn)室ERP系統(tǒng)、拉動(dòng)式物料管理系統(tǒng)、檢驗(yàn)科室?guī)齑婀芾硐到y(tǒng)、試劑/校準(zhǔn)品管理系統(tǒng)(先進(jìn)先出)、質(zhì)量/校準(zhǔn)/清洗動(dòng)態(tài)校準(zhǔn)系統(tǒng)、垃圾分類(lèi)和流行病篩查處理系統(tǒng)等,團(tuán)隊(duì)可以基于此快速開(kāi)發(fā)適用不同場(chǎng)景下的產(chǎn)品。
他指出,自動(dòng)化只是開(kāi)始,未來(lái)會(huì)朝向“自動(dòng)化﹢機(jī)器人﹢人工智能”、“融合機(jī)器人﹢數(shù)字化﹢智能化”、“無(wú)人化”這一路徑逐漸迭代,公司已據(jù)此展開(kāi)研發(fā)和布局。“實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化(硬件)只是自動(dòng)化的產(chǎn)生數(shù)據(jù),更重要的是數(shù)字化,是數(shù)據(jù)的收集,記錄,分析。這個(gè)是重中之重,也是公司著重發(fā)力的地方。”