2D儲液袋新規(guī)格來啦
儲液袋是生物工藝過程中液體制備、儲存與運輸至關(guān)重要的耗材。為滿足客戶更多應(yīng)用場景需求,小特帶著儲液袋新規(guī)格10L走來啦!
10L儲液袋與其他儲液袋兄弟一樣,選用優(yōu)質(zhì)原材制成,擁有極低的氣體透過性,具有優(yōu)秀的物理強度、化學(xué)兼容性及生物相容性,可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲和轉(zhuǎn)運。潔特生物儲液袋目前已有500mL、10L、20L以及50L四種規(guī)格。
接下來和小特一起回顧一下潔特生物一次性使用2D儲液袋的特點吧~
進口醫(yī)用級膜材 性能優(yōu)異
潔特生物一次性使用2D儲液袋采用符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的進口醫(yī)用級多層共擠膜為原材料,經(jīng)多年市場驗證,具備極高的阻隔性能和拉伸強度,并且具有優(yōu)秀的化學(xué)兼容性及生物相容性,可確保生物制藥工藝料液的安全性。
進口醫(yī)用級多層共擠膜
匠心設(shè)計 細節(jié)滿滿
超30項嚴(yán)格測試 性能優(yōu)異
物理性能
車輛碾壓
經(jīng)2噸的SUV汽車碾壓的儲液袋完好無損,儲液袋抗壓性能優(yōu)異
水泥地面摩擦
將裝有液體的儲液袋拖行10米后,袋體完好無損,儲液袋耐摩擦性能優(yōu)異
往儲液袋充入標(biāo)定容量兩倍的液體后,袋體無破裂,儲液袋拉伸性能優(yōu)異
冷凍跌落
將袋子放進-80℃冰箱冷凍24小時后取出,進行跌落測試,跌落后袋體和焊接處均保持完整,抗冷凍性能優(yōu)異
生物性能
其他性能
可提取物研究
參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性儲液袋進行提取試驗,對元素雜質(zhì)、揮發(fā)性有機物、半揮發(fā)性有機物、不揮發(fā)性有機物進行分析研究。
潔特生物一次性儲液袋中的可提取物未超過分析評價閾值、未檢出特殊有機化合物
化學(xué)兼容性
可適用于生物制藥工藝中各類料液
不溶性微粒
符合USP<788>要求
質(zhì)量有保障 守護工藝料液的安全
◆嚴(yán)格按照ISO 13485、ISO 9001要求實施嚴(yán)苛的生產(chǎn)及質(zhì)量檢測管控,并遵循GMP相關(guān)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
◆成品經(jīng)第三方測試,具備良好的生物相容性及生物安全性。
◆具備良好的物理強度和化學(xué)兼容性,可適用于生物制藥工藝中各類料液
◆使用溫度:-80°C~60°C
◆輻照滅菌, SAL 10-6,無DNase/RNase,無熱原,無人源DNA