小代君說
近日，國家衛(wèi)健委重磅發(fā)布了包括《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（代替WS/T 442—2014）》在內(nèi)的六項(xiàng)國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。明確規(guī)定，這六項(xiàng)國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2024年9月1日起正式實(shí)施！
《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（代替WS/T 442—2014）》是一項(xiàng)全面而細(xì)致的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，深入探討了臨床實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的關(guān)鍵要素，從設(shè)施布局、設(shè)備配置到管理規(guī)范，都進(jìn)行了詳盡的闡述與規(guī)定。不僅要求實(shí)驗(yàn)室具備符合生物安全二級標(biāo)準(zhǔn)的物理設(shè)施，如合理的通風(fēng)系統(tǒng)、消毒設(shè)施及應(yīng)急裝備，還強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室在管理層面上的重要性，包括風(fēng)險(xiǎn)評估、人員培訓(xùn)、危險(xiǎn)材料處理、內(nèi)務(wù)管理以及醫(yī)療廢物安全處置等多個(gè)方面。
現(xiàn)將《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（代替WS/T 442—2014）》國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容整理如下，以供大家參考。
變化內(nèi)容
最新標(biāo)準(zhǔn)代替WS/T 442—2014《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》，與WS/T 442—2014相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下：
1、增加了規(guī)范性引用文件（見2）；
2、在術(shù)語和定義中增加了生物安全二級實(shí)驗(yàn)室、病原微生物、清潔、風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對、利益相關(guān)方（見3）；
3、增加了附錄A《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估參考示例》、附錄D《臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員個(gè)體防護(hù)裝備選用原則》（見附錄A、附錄D）；
4、刪除了術(shù)語中生物因子、高效空氣過濾器、危險(xiǎn)識別（見2014年版的3）；
5、刪除了第五章《實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級》、附錄 C《生物安全柜使用、維護(hù)及校驗(yàn)》和附錄D《高壓滅菌器使用、維護(hù)及校驗(yàn)》（見2014年版的5、附錄C和附錄D）。
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