小代君說
新的出口管制規(guī)定,未經(jīng)美國許可,任何公司和個(gè)人禁止向中國及其他國家出口高參數(shù)流式細(xì)胞儀(high-parameter flow cytometers)和某些質(zhì)譜設(shè)備(mass spectrometry)。這些設(shè)備能夠“生成高質(zhì)量、高內(nèi)容的生物數(shù)據(jù),包括可用于促進(jìn)人工智能和生物設(shè)計(jì)工具開發(fā)的數(shù)據(jù)”。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月16日,美國商務(wù)部工業(yè)安全局(Bureau of Industry and Security, BIS)發(fā)布的一項(xiàng)臨時(shí)最終規(guī)則(Interim Final Rule, IFR),旨在修訂出口管理?xiàng)l例(Export Administration Regulations, EAR),以應(yīng)對(duì)先進(jìn)生物技術(shù)工具的發(fā)展和部署對(duì)美國國家安全和外交政策利益構(gòu)成的威脅。該規(guī)則對(duì)某些生物技術(shù)設(shè)備及相關(guān)技術(shù)實(shí)施新的控制措施,并征求公眾意見。
規(guī)則中確定的需要額外美國出口控制的兩類設(shè)備。高參數(shù)流式細(xì)胞儀:用于同時(shí)測量單個(gè)細(xì)胞或顆粒的多種特征。專門設(shè)計(jì)用于頂向下蛋白質(zhì)組學(xué)的液相色譜質(zhì)譜儀:用于闡明和量化未知生物分子結(jié)構(gòu)、表征分子并輔助研究分子相互作用。這些設(shè)備可用于健康、氣候變化、能源、食品和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案,但也可能用于與美國國家安全相關(guān)的研究和開發(fā),包括生成大量高質(zhì)量的生物數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)可能被關(guān)注國家濫用。這種濫用包括訓(xùn)練人工智能系統(tǒng)以開發(fā)某些軍用相關(guān)應(yīng)用程序,如人體性能增強(qiáng)、腦機(jī)接口、仿生合成材料和可能的生物武器。
規(guī)則建立新的出口管制分類號(hào)碼(ECCN)及其對(duì)應(yīng)的變化。
將高參數(shù)流式細(xì)胞儀和某些質(zhì)譜儀設(shè)備從當(dāng)前的ECCN 3A999移至新ECCN 3A069。
ECCN 3A069包含兩段:一段識(shí)別專門設(shè)計(jì)用于光譜分析或包含26個(gè)或更多探測器或通道的流式細(xì)胞儀和細(xì)胞分選器;另一段識(shí)別專門設(shè)計(jì)用于頂向下蛋白質(zhì)組學(xué)分析的液相色譜質(zhì)譜儀器(LC/MS和LC-MS/MS)。
符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》定義的設(shè)備,如果已獲食品藥品管理局授權(quán)營銷,則不包括在ECCN 3A069范圍內(nèi)。
規(guī)則還進(jìn)行了兩項(xiàng)協(xié)調(diào)性更改:更新ECCN 3A999以引用ECCN 3A069作為相關(guān)控制;更新ECCN 3E001的標(biāo)題以在3A項(xiàng)目例外列表中引用ECCN 3A069。