詳細(xì)說(shuō)明
───2005年版《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查的專(zhuān)用儀器
靜脈注射液中的不溶性微粒是肉眼看不見(jiàn)的,不可代謝的有害粒子,直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量,誘發(fā)血栓及其他疾病的形成,甚至導(dǎo)致病情的的惡化。我國(guó)藥典對(duì)藥液中的不溶性微粒的含量有明確的規(guī)定;我公司生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)靜脈輸液內(nèi)不溶性微粒顆粒數(shù)含量的ZWJ-3型光阻法注射液微粒檢測(cè)儀,主要針對(duì)2005年版《中國(guó)藥典》專(zhuān)門(mén)為大輸液、小針劑、粉針劑檢測(cè)及輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具微粒污染檢測(cè)的新一代檢測(cè)儀器。本儀器采用高精度進(jìn)口激光傳感器、微電腦控制處理,具有檢測(cè)范圍寬、儀器性能穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。
二、儀器性能特點(diǎn):
1. 完全符合2005年版《中國(guó)藥典》檢測(cè)要求,設(shè)有檢測(cè)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的針對(duì)靜脈輸液每ml的顆粒數(shù)微粒和小體積靜脈輸液每容器顆粒數(shù)微粒的兩種檢測(cè)方式,直接打印報(bào)告;操作簡(jiǎn)單便捷。無(wú)需再換算和檢測(cè)時(shí)合并溶液??芍苯訖z測(cè)有色,無(wú)色澄明檢品。
2. 設(shè)有5ml和1-200ml全體積進(jìn)樣檢測(cè)功能,測(cè)試范圍內(nèi)多通道設(shè)置滿足不同領(lǐng)域微粒檢測(cè)要求。
3. 采用激光光源傳感器,微電腦控制,操作簡(jiǎn)便 智能化程度高。測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)處理打印輸出。
4. 設(shè)有檢品防塵窗口;攪拌速度隨機(jī)可調(diào)且不與容器磨擦,防止微粒污染。設(shè)有進(jìn)樣狹縫反沖功能,可用不同的清潔液對(duì)狹逢進(jìn)行沖洗。
5.滿足《中國(guó)藥典》對(duì)儀器校正的規(guī)定。
三、主要技術(shù)指標(biāo)
1. 通道設(shè)置:≥5μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm等六個(gè)通道
2. 進(jìn)樣體積:5ml±2%;1-200ml全體積自定義取樣
3. 計(jì)數(shù)范圍:0~65000粒
4. 檢測(cè)微粒濃度:0-5000個(gè)/ml
5. 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD ≤ 2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1500粒/ml)
6. 準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10%
7. 進(jìn)樣時(shí)間:<3秒/ml、<14秒/5ml、<5分鐘/100ml
8. 通道分辨率:≥ 68%
9. 工作溫度:10~35℃
10. 電源:AC220V±10%;50Hz;≤45W
11. 體積: 420*280*380 (mm)
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