詳細(xì)說明
EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的,并由歐洲藥典委員會(huì)對(duì)檢驗(yàn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途(如鑒別、純度檢查、含量測(cè)定),可能會(huì)作為國際協(xié)作研究的項(xiàng)目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗(yàn)、有關(guān)物質(zhì)檢查、含量測(cè)定等藥物分析中用作對(duì)照品,也可用于儀器的校正。
EDQM被指定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心
在WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)第56次會(huì)議上,EDQM被指定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品(ISA)協(xié)作標(biāo)定與分發(fā)中心。EDQM負(fù)責(zé)抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的制備、貯藏與分發(fā)。WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品通常是用于建立實(shí)驗(yàn)室日常用于檢查和含量測(cè)定的地區(qū)或國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。
E2300000 Ethylmorphine hydrochloride - reference spectrum n/a
E2400000 Ethylnicotinamide 150 mg
E2425000 Ethyl parahydroxybenzoate 50 mg
E2450000 Etifenin 25 mg
E2451000 Etilefrine hydrochloride 75 mg
E2451010 Etilefrine impurity A 20 mg
Y0000572 Etidronate disodium 10 mg
E2470000 Etodolac 60 mg
E2470050 Etodolac impurity H 10 mg
Y0000768 Etodolac for peak identification 10 mg
E2499900 Etofenamate 40 mg
E2499901 Etofenamate for peak identification 15 mg
E2499914 Etofenamate impurity G 20 mg
E2500000 Etofylline 100 mg
E2503000 Etomidate 100 mg
E2503004 Etomidate impurity B 25 mg
E2600000 Etoposide 150 mg
E5000000 Eugenol 500 Pl
F0005000 Famotidine 100 mg
Y0000382 Famotidine for system suitability 10 mg
?