詳細(xì)說明
EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途(如鑒別、純度檢查、含量測定),可能會作為國際協(xié)作研究的項目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗、有關(guān)物質(zhì)檢查、含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。
EDQM被指定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心
在WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第56次會議上,EDQM被指定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品(ISA)協(xié)作標(biāo)定與分發(fā)中心。EDQM負(fù)責(zé)抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的制備、貯藏與分發(fā)。WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品通常是用于建立實驗室日常用于檢查和含量測定的地區(qū)或國家二級標(biāo)準(zhǔn)品。
Y0000088 Bupivacaine impurity B 20 mg
Y0000089 Bupivacaine impurity E 20 mg
B1160490 Buprenorphine - reference spectrum n/a
B1160500 Buprenorphine hydrochloride - reference spectrum n/a
B1168000 Buserelin 4.92 mg
B1168020 D-His-Buserelin 0.5 mg
Y0000131 Buspirone hydrochloride 5 mg
Y0000471 Buspirone for system suitability 2 mg
B1170000 Busulfan 50 mg
B1217000 Butyl parahydroxybenzoate 50 mg
B1212000 Butylhydroxyanisole 50 mg
B1215000 Butylhydroxytoluene 50 mg
Y0000472 Cabergoline 100 mg
C0100000 Caffeine 70 mg
Y0000787 Caffeine for system suitability 20 mg
C0166000 Calcifediol 5 mg
C0166001 Calcifediol - reference spectrum n/a
Y0000499 Calcipotriol (anhydrous) - reference spectrum n/a
Y0000473 Calcipotriol monohydrate 5 mg
Y0000474 Calcipotriol monohydrate - reference spectrum n/a
C0200000 Calcitonin (salmon) 0.98 mg
Y0000632 Calcitonin-Gly 0.4 ml
C0200010 N-acetyl-cys1-calcitonin 0.1 mg
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