對馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的測定（頂空分析實例）
——湖南創(chuàng)特科技發(fā)展有限公司
一、 實驗簡介： 
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中， 以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。馬來酸氯苯那敏殘留溶劑主要有四氫呋喃、二氧六環(huán)吡啶和甲苯。根據(jù)國標《中國藥典》（2010）所規(guī)定的頂空—毛細管柱氣相色譜法測定藥物馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的方法，通過運用南京科捷分析儀器有限公司研制生產(chǎn)的DK-300A全能型頂空進樣器對本規(guī)定進行實驗，實驗結(jié)果表明：4中成分在11min內(nèi)完成測定并具有較好的分離效果，精密度實驗四種組分RSD%均小于5%，符合國標《中國藥典》（2010）規(guī)定；結(jié)論：DK-300A全能型頂空進樣器比常規(guī)水浴加熱然后取樣分析：操作自動化程度高，簡單方便，重現(xiàn)性好，提高了靈敏度，適用于檢測藥物中殘留溶劑的含量。 
二、實驗原理： 
待測水樣置于密封的頂空瓶中，在一定溫度下經(jīng)過一段時間的平衡，馬來酸氯苯那敏殘留溶劑逸出至上部空間，并在氣液兩相中達到動態(tài)平衡。此時殘留溶劑在氣相中的濃度與它在液相中的濃度成正比，通過對氣相中殘留溶劑濃度的測定，可計算出馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的含量。
二、 檢測儀器：GC5890氣相色譜儀、DK-300A頂空進樣器

   目前國內(nèi)外頂空進樣氣相色譜分析的應(yīng)用領(lǐng)域和實例有以下幾大類：
    ⑴ 石油化工：高聚物單體涂料等，可揮發(fā)性有機物；
    ⑵ 環(huán)境科學(xué)：飲用水可揮發(fā)性鹵代烴和工業(yè)污水中有機有毒揮發(fā)物；
    ⑶ 衛(wèi)生、防疫：醫(yī)療用品消毒熏蒸殘留分析；
        ⑷ 食品行業(yè)：色酒、醋、醬油的質(zhì)量控制、包裝材料中乙醛殘留量、浸出油中6#溶劑殘留量；
    ⑸ 香料香精：啤酒、茶葉中的香味分析；
    ⑹ 藥品的質(zhì)檢：藥品中有機殘留溶劑；
    ⑺ 法醫(yī)化學(xué)：血和尿液中的乙醇、酮、醛的測定；
    ⑻ 其他： 如：土壤中可揮發(fā)性有機物等；

 頂空進樣器 湖南 技術(shù)參數(shù)：
           頂空瓶加熱范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設(shè)
           進樣閥控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設(shè)
           樣品傳輸管路控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設(shè)
           進樣閥定量管體積：1ml
           頂空瓶位數(shù)：9個
           頂空瓶規(guī)格：10ml  20ml
           同步啟動接口
湖南創(chuàng)特主營業(yè)務(wù)：
1、銷售本公司制造的色譜儀，以及進口和國產(chǎn)的各類色譜儀、色譜儀配件、各種色譜柱、色譜標樣及色譜試劑；兼營其他各種分析儀器、相關(guān)配件和試劑。
2、專業(yè)維修各類進口和國產(chǎn)的氣相色譜儀、高效液相色譜儀、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、紅外光譜儀、核磁共振以及原子發(fā)射光譜等分析儀器.
3、幫助客等技術(shù)咨詢服務(wù)，真正讓客戶“買得放心，用得安心”。
4、本公司對外承接各類氣體、液體以及固體產(chǎn)品的分析檢測任務(wù)；并承接家居空氣質(zhì)量、飲用水質(zhì)量等與生活安全有關(guān)的監(jiān)控分析，給出權(quán)威的檢測報告。
 
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