藥品中有機溶劑殘留的測定:
        藥品中有機殘留溶劑的潛性的毒性，已經逐漸為人們所認識到.藥品中有機揮發(fā)性雜質在最新的美國藥典24版中規(guī)定了五種有機揮發(fā)性雜質（苯、氯仿、二惡烷、二氯甲烷和三氮乙烯）的限量，其中方法四就是采用靜態(tài)頂空分析方法進行測定的．此外USP24版中還增加了對包衣片中二氯甲烷的靜態(tài)頂空分析的限量檢測．這表明頂空分析方法已經成為一種為法規(guī)所認可的一種重要的分析手段．
        由于靜態(tài)頂空分析避免了將藥品溶解后直接進樣引起的對色譜柱的傷害，現在運用全自動靜態(tài)頂空-氣相色譜法測定藥品中殘留溶劑，成為藥用有機溶劑殘留測定的主要方法之一．B’Hymeri運用靜態(tài)頂空-氣相色譜法（火焰離子化檢測器）測定了藥品中殘留的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、異丙醇、丁醇和甲苯、二甲苯、乙基苯的量，結果表明該方法有很好的回收率．Mcclu發(fā)展了運用自動頂空—色譜-質譜聯(lián)用技術測定藥品中有機殘留溶劑的方法．KLaffenbach等人運用全自動靜態(tài)頂空-氣相色譜法測定了透皮吸收促進劑中殘留含量很低的殘留有機溶劑．Mulligan在談到藥品中有機殘留溶劑的頂空分析系統(tǒng)的優(yōu)化時強調用質譜為檢測器時采用選擇性離子監(jiān)測的方法將大大提高分析靈敏度．witchi更為詳細地討論了歐美以及日本對藥品中有機殘留溶劑的限量在法規(guī)方面的規(guī)定以及各自不同的測定方法，以及藥品的溶解性和晶型等因素對測定的影響
全自動靜態(tài)頂空-氣相色譜法
相關色譜文章資料：
  [推薦]磺胺分析（藥物組分檢測專用高效液相色譜儀） 
 [推薦]稠環(huán)芳烴分析(氣體組分含量分析)（高效液相色譜儀）
 [推薦]氣相色譜的進樣系統(tǒng)概述（色譜資料）
 [推薦]廚具燃氣分析檢測專用氣相色譜儀GC5890 
 [推薦]頂空色譜分析：溶劑殘留分析專用氣相色譜成套配置方案
 [推薦]卷煙條與盒包裝紙中揮發(fā)性有機化合物的測定（氣相色譜法）
湖南創(chuàng)特科技歡迎您來電咨詢（0731-85716019）氣相色譜儀、液相色譜儀、零配件、色譜輔助設備（頂空進樣器）等儀器儀表類產品！