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公司基本資料信息
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根據(jù)新藥典中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定,藥物生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的某些溫度,濕度,強(qiáng)光照射試驗(yàn),通常的恒溫恒濕試驗(yàn)箱無(wú)法有效穩(wěn)定長(zhǎng)時(shí)期滿足上述指標(biāo)。為能達(dá)到上述試驗(yàn)指標(biāo)并符合藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則其他有關(guān)細(xì)則,則須使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱。系參照新藥典附錄XIXC藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn),是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證必備之設(shè)備。
·采用人機(jī)對(duì)話式,按上下鍵即可人工輸入?yún)?shù),設(shè)定方便簡(jiǎn)單,同時(shí)顯示溫濕度,小型長(zhǎng)圖走紙記錄儀;
·具有超溫保護(hù),提高了可靠性和安全性;
·采用微電腦PID控制,具有PID自整定功能,確保設(shè)備在任何工作狀態(tài)下都能達(dá)到最佳控溫精度;
·方便的線性補(bǔ)償功能,較好地避免了顯示溫度值與實(shí)際溫度值的誤差;
·工作時(shí)間:長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行≥12個(gè)月。
SHH-SD系列藥物穩(wěn)定試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | SHH | |||
150SD | 200SD | 250SD | 500SD | |
溫度范圍 | 15~50℃ | |||
溫度波動(dòng)度 | ±1℃ | |||
溫度偏差 | ±2℃ | |||
濕度范圍 | 50-95%RH | |||
濕度偏差 | +2,-3%RH(≥75%RH以下時(shí)) | |||
加熱器 | 鎳鉻合金加熱器 | |||
加濕器 | 超聲波加濕器 | |||
內(nèi)空尺寸 | 400×500×750 | 500×580×750 | 480×550×950 | 500×800×l200 |
外形尺寸 | 768×620×1400 | 868×700×1400 | 848×670×1600 | 868×920×1850 |
功率 | 0.5 | 0.5 | 0.75 | 0.75 |
電源 | 220V 50Hz | |||
備件 | 擱板兩塊 擱條四根 | |||
備注 | 內(nèi)、外形尺寸標(biāo)注為:深D×寬w×高H |